Acreditação AABB
O que é a AABB?
A AABB é líder global no desenvolvimento de normas, certificação e implementação de sistemas de qualidade em medicina transfusional e tratamentos celulares.
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Acreditados pela AABB desde 2016
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Normas para Serviços de Terapias Celulares
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Elevado padrão de qualidade verificado em todas as operações de sangue do cordão umbilical
Human Tissue Authority (HTA)
O que é a HTA?
A HTA foi criada pelo Parlamento do Reino Unido como um departamento do Ministério da Saúde supervisionado por uma comissão multidisciplinar de profissionais nomeados pelo Governo
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Licença HTA desde 2006 - o primeiro banco de sangue do cordão umbilical a receber a licença HTA
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Inspeções regulares
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Normas completamente asseguradas para: aquisição, teste, processamento, armazenamento, distribuição, importação de amostras, exportação de amostras
British Standards Institution (BSI)
O que é a BSI?
A BSI é a empresa que estabelece padrões de excelência de negócio que ajuda organizações de todo o mundo a tornar a excelência um hábito.
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Certificação BSI desde 2010
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Certificados para operar um Sistema de Gestão da Qualidade ISO 9001: 2015
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Engloba a aquisição, armazenamento, testagem, processamento, importação, exportação, distribuição e disponibilização de células estaminais
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Esta certificação abrange sangue do cordão umbilical, tecido do cordão umbilical e polpa dentária
Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency
O que é a MHRA?
A Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde) regula medicamentos, dispositivos médicos e componentes de sangue para transfusões no Reino Unido.
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Certificação MHRA desde 2005
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Autorizado e regulamentado como Estabelecimento de Sangue
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Armazena e distribui sangue (e seus componentes) de acordo com os Regulamentos de Segurança e Qualidade de produtos de Sangue
Federal Office of Public Health (OFSP)
O que é a OFSP?
Como parte do Federal Department of Home Affairs (Departamento Federal de Assuntos Internos), do Federal Office of Public Health (Departamento Federal de Saúde Pública) é responsável pela saúde pública na Suíça.
Boas práticas de distribuição (GDP)
O que é a certificação GDP?
Boas práticas de distribuição (GDP) é o padrão que um distribuidor de medicamentos deve cumprir para garantir a qualidade e integridade dos produtos médicos para uso humano.
Produtos médicos para uso humano devem ser:
- Armazenados nas condições certas em todos os momentos, inclusive durante o transporte
- Cumprir os requisitos das Diretrizes de Boas Práticas de Distribuição de Medicamentos para Uso Humano (2013/C 343/01) da Comissão Europeia
- Atender aos requisitos do European GMP Parte II (Requisitos Básicos para Substâncias Ativas usadas como Materiais de Partida) e GMP Parte IV
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Certificação GDP desde 2013
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Certificação GDP de conformidade para armazenamento, importação e exportação de produtos médicos
Swissmedic
O que é a Swissmedic?
A Swissmedic é a autoridade suíça para o licenciamento e monitorização de produtos celulares.
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Certificado Swissmedic desde 2013
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Auditorias regulares
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Instalações de armazenamento autorizadas na Suíça
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Normas completamente asseguradas para: importação, exportação, processamento, testagem e criopreservação a longo prazo de amostras de células estaminais
British Standards Institution Member
O que é o BSI?
Fundada em 1901, o BSI foi o primeiro Organismo Nacional de Normalização de Padrões do mundo. Hoje, eles têm 90 escritórios em 193 países, ajudando 84 000 organizações a tornar a excelência um hábito.
Cyber Essentials
O que é o Cyber Essentials?
O Cyber Essentials é um esquema apoiado pelo governo, e apoiado pelo setor, verificado de forma independente por um avaliador qualificado. O esquema concentra-se nas cinco áreas principais a seguir:
- Firewalls de fronteira e gateways da Internet
- Configuração segura
- Controlo de acesso
- Proteção contra malware
- Gestão de patch