احد اكثر بنوك الخلايا الجذعية اعتمادا

ان فيوتشر هيلث بيوبنك هو احد اكثر بنوك الخلايا الجذعية اعتمادا في العالم. و يعتبره نظراؤه بانه الاكثر ابداعا, و الافضل اعتبارا كمركز للتميز بالجودة و الخدمات ضمن اختصاص البنوك الحيوية لحفظ الخلايا الجذعية. ان العمليات التي تجري في كل من مختبراتنا في المملكة المتحدة و سويسرا مرخصة و معتمدة لاعلى المستويات و تعمل بالتوافق مع معايير ممارسات التصنيع الجيد.

المختبر التابع لبنك فيوتشر هيلث في المملكة المتحدة في المستقبل هو بنك الأنسجة البشرية، مرخص من قبل هيئة الأنسجة البشرية (HTA) ومعتمد من قبل وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية التابعة لوزارة الصحة في المملكة المتحدة
وكانت وزارة الصحة البريطانية من بين أوائل الهيئات الحكومية في أوروبا التي أصدرت مدونة ممارسات محددة لتنظيم أنشطة بنوك الأنسجة البشرية، والتي تشمل بنوك الخلايا الجذعية لدم الحبل. ويتمثل الهدف من مدونة الممارسات هذه في ضمان إنتاج وإمداد نسيج آمن وموثوق به من نوعية جيدة للخدمة الصحية لأغراض علاجية وتطبيقات طبية. إنه المعيار الذهبي لعمليات بنك الخلايا الجذعية.

اعتماد ايه ايه بي بي ( الجمعية الامريكية لبنوك الدم )

الجمعية الامريكية لبنوك الدم

في عام 2016 حصل فيوتشر هيلث بيوبنك على اعتماد ايه ايه بي بي ( الجمعية الامريكية لبنوك الدم) على اعتماد رقم المرفق 138834 والتزمت بضمان الجودة في جميع العمليات.

رخصة اتش تي ايه ( سلطة الانسجة البشرية )

قوانين المادة 2007 المتعلقة بالأنسجة البشرية (جودة وسلامة التطبيقات البشرية) (بصيغتها المعدلة)

وفي ١ سبتمبر/أيلول ٢٠٠٦، حصل بنك “فيوتشر هيلث” على ترخيص فني كامل لمدة ٣ سنوات، مما جعل الشركة أول بنك دم الحبل يتم ترخيصه من قبل هيئة الأنسجة البشرية. لا يمنح الترخيص الرسمي إلا بعد مراجعة دقيقة وطويلة وتفصيلية للعمليات التجارية والمختبرية الكاملة للشركة. وتكفل عمليات التفتيش المنتظمة إستمرار المحافظة على المعايير المطلوبة لضمان إستمرار إصدار التراخيص.

ينظم HTA فيوتشر هيلث بيوبنك ويحمل رخصة (رقم 22503) ممنوحة بموجب اللائحتين 7 (1) و (2) والجدول 2 من لوائح الأنسجة البشرية (الجودة والسلامة للتطبيق البشري) 2007 ل (1) شراء واختبار ومعالجة وتوزيع و/أو إستيراد/أو تصدير الأنسجة و/أو الخلايا المعدة للتطبيق البشري و (2) تخزين الأنسجة و/أو الأنسجة خلايا مخصصة للتطبيق البشري.

معيار ادارة الجودة ايزو 9001

معهد المعايير الدولية

وقد تم اعتماد “فيوتشر هيلث بيوبنك” وفقا للمعيار ISO 9001:2015، الذي يضمن أن نظم إدارة الجودة توفر الأساس لتحسين رضا العملاء، وتحفيز الموظفين، والتحسن المستمر.

تم اعتماد “فيوتشر هيلث بيوبنك” (الرقم FS554566) بواسطة BSI لتشغيل “نظام إدارة الجودة” الذي يتوافق مع متطلبات ISO 9001:2015 في نطاق عمليات شراء الخلايا الجذعية وتخزينها واختبارها ومعالجتها واستيرادها وتصديرها وتوزيعها والتخلص منها.

تفويض مؤسسة الدم ام اتش ار ايه

مؤسسة الدم

ينظم “MHRA” فيوتشر هيلث بيو بنك، ويحتفظ بتصريح مؤسسة الدم (رقم BEA 21314) الذي يمنح وفقا لأحكام النظام 2005 المتعلق بسلامة الدم ونوعيته (بصيغته المعدلة) من أجل تخزين وتوزيع مكونات الدم والدم.

رخصة اوفيس فيديرال دي لا سانتي ببليك

المكتب الفيدرالي للصحة العامة

حصل “فيوتشر هيلث بيوبنك” على تفويض من المكتب الاتحادي للصحة العامة باستيراد خلايا جذعية لدم الحبل السري وتصديرها وتخزينها بموجب رقم OFSP BS2013-nTxZo93-N0-V00 و BS2013-nTxZo94-N0-V00 في ديسمبر 2013.

شهادة ممارسات التصنيع الجيد من سويس ميديك

ممارسات التصنيع الجيدة

وتوفر المبادئ التوجيهية المتعلقة بممارسات التصنيع الجيدة إرشادات للتصنيع والاختبار وضمان الجودة من أجل ضمان سلامة الأغذية أو العقاقير للاستخدام البشري. وقد أصدرت بلدان كثيرة تشريعات تقضي بأن تقوم جهات تصنيع الأغذية والمستحضرات الصيدلانية والأجهزة الطبية باتباع ممارسات تصنيعية جيدة أو ممارسات تصنيعية صالحة. وتتوافق هذه القوانين مع إتفاقية/تعاون الأدوية وتوجيهات الاتحاد الأوروبي. تلقى فيوتشر هيلث بيوبنك شهادة الامتثال لمقاييس تعدد المهام من أجل تصنيع منتجات العلاج بالخلايا من أجل الاستخدام الذاتي والخيفي في شهادة رقم 16-0996 في حزيران/يونيه 2013.

رخصة سويس ميديك

سويس ميديك

فوضت شركة سويس لخدمات المختبر السويسرى الخاص بفيوتشر هيلث بيوبنك باستيراد / تصدير ومعالجة واختبار وحجز طويل المدى لدم الحبل ، وأنسجة الحبل ، وأنسجة دهنية من أجل التطبيقات الذاتية . ينظم هذا الترخيص تصنيع منتجات العلاج الخلوي الجاهزة للاستخدام، وكذلك منتجات العلاج الخلوي الوسيطة. رقم الترخيص 500028.

عضو المعهد البريطاني للمعايير

عن المعهد البريطاني للمعايير

تأسس المعهد البريطاني للمعايير عام 1901, و يعتبر المعهد البريطاني للمعايير من شركات المعايير العالمية التي تساعد المؤسسات في جميع أنحاء العالم على جعل التميز ثقافة دائمة لها, و له 90 مكتب في 193 دولة حول العالم.

امن المعلومات

ما هو امن المعلومات؟

الامن السيبراني/ المعلومات عبارة عن مخطط مدعوم من الحكومة و مدعوم من الصناعة تم التحقق منه بشكل مستقل بواسطة مقيم مؤهل. يركز المخطط على المجالات الخمسة الرئيسية