L'une des banques de cellules souches les plus accréditées au monde

Future Health Biobank est une des banque de cellules souches la plus reconnue au monde. Considérée par ses pairs comme l’un des centre d’excellence le plus innovant et le plus réputé en matière de qualité et de service dans le secteur de stockage des cellules souches. Les processus de traitement dans notre laboratoire britannique et le stockage en Suisse et au Royaume Uni sont autorisés, entièrement accrédités et fonctionnent selon les normes GMP.

Le laboratoire britannique de Future Health Biobank est une banque de tissus humains, agréée par la Human Tissue Authority (HTA) et accréditée par l’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) du ministère britannique de la santé.

Le ministère britannique de la santé a été parmi les premiers organismes gouvernementaux en Europe à publier un code de pratique spécifique régissant les activités des banques de tissus humains, notamment les banques de cellules souches du sang de cordon. L’objectif de ce code de pratique est de garantir que des tissus de qualité, sûrs et fiables soient produits et fournis au service de santé à des fins thérapeutiques et médicales. C’est le Gold Standard pour les opérations de banque de cellules souches.

AABB - Association américaine des banques de sang

Qui est l’AABB ?

L’AABB est le leader mondial de l’élaboration des normes, des accréditations et de la mise en œuvre de systèmes de qualité en matière de médecine transfusionnelle et de traitements cellulaires.

  • Depuis 2016
  • Normes pour les services de traitement cellulaire
  • Respect des normes de qualité élevées dans toutes les opérations de prélèvement de sang de cordon

Human Tissue Authority (HTA)

Qui est l’HTA ?

L’HTA a été créée par le Parlement britannique en tant qu’organisme public non ministériel du département de la santé, supervisé par une autorité composée de membres non professionnels et professionnels nommés par le gouvernement

  • Depuis 2006 - la toute première banque de sang de cordon à recevoir une licence HTA !
  • Inspections régulières
  • Respect des dormes pour : l'approvisionnement, les tests, le traitement, le stockage, la distribution, l'importation et l’exportation d'échantillons

ISO - Institut international de normalisation

Qui est l'ISO ?

La BSI est l’entreprise de standardisation commerciale qui aide les organisations du monde entier à faire de l’excellence une habitude.

  • Depuis 2010
  • Certifié pour l'exploitation d'un système de gestion de la qualité ISO 9001:2015
  • Couvre l’approvisionnement, le stockage, les tests, la transformation, l'importation, l'exportation, la distribution et l'élimination des cellules souches
  • Certifié pour le sang de cordon, les tissus du cordon et la pulpe dentaire

MHRA - Etablissement du sang

Qui est l’MHRA ?

La Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) réglemente les médicaments, les dispositifs médicaux et les composants sanguins destinés à la transfusion au Royaume-Uni.

  • Depuis 2005.
  • Certifié pour la détention d'un établissement lié à la médecine du sang
  • Stocker et distribuer le sang (et ses composants) conformément au règlement sur la sécurité et la qualité du sang

OFSP - Office fédéral de la santé publique

Qui est l’OFSP ?

Faisant partie du Département fédéral de l’intérieur, l’Office fédéral de la santé publique (OFSP) est responsable de la santé publique en Suisse.

  • Depuis 2013
  • Autorisation pour l'importation, l'exportation et le stockage de cellules souches de sang de cordon

Bonnes pratiques de distribution des médicaments (GDP)

Qu'est-ce que le GDP?

Les bonnes pratiques de distribution ( GDP ) sont la norme à laquelle un distributeur de médicaments doit se conformer pour garantir la qualité et l’intégrité des produits médicaux à usage humain.

Les médicaments à usage humain doivent être :

  • Stockés dans de bonnes conditions à tout moment, y compris pendant le transport
  • Répondre aux exigences des lignes directrices relatives aux bonnes pratiques de distribution des médicaments à usage humain (2013/C 343/01) de la Commission européenne
  • Répondre aux exigences de la partie II des GMP européennes (Exigences de base pour les substances actives utilisées comme matières premières) et de la partie IV des GMP
  • Depuis 2013
  • Certification de la conformité au GDP pour le stockage, l'importation et l'exportation de médicaments

Swissmedic

Qui est Swissmedic ?

Swissmedic est l’autorité suisse chargée de l’homologation et de la surveillance des produits cellulaires.

  • Depuis 2013
  • Audits réguliers
  • Installations de stockage autorisées en Suisse
  • Respect des normes pour l'importation, l'exportation, la transformation, les tests et la cryoconservation à long terme des échantillons de cellules souches

British Standards Institution Member

Qui est le BSI ?

Créé en 1901, le BSI a été le premier organisme national de normalisation au monde. Aujourd’hui, il possède 90 bureaux dans 193 pays, aidant ainsi 84 000 organisations à faire de l’excellence une habitude.

  • Depuis 2019
  • Soutenir notre engagement à accroitre les normes et à améliorer les performances

Cyber Essentials

Qui est Cyber Essentials ?

Cyber Essentials est un programme soutenu par le gouvernement et l’industrie, afin de vérifier de manière indépendante par un assesseur qualifié. Le programme se concentre sur les cinq domaines clés suivants :

  • Pare-feux et passerelles Internet
  • Configuration sécurisée
  • Contrôle d'accès
  • Protection contre les logiciels malveillants
  • Gestion des patchs