Наши аккредитации

Наиболее аккредитованный банк стволовых клеток в мире!

Future Health Biobank – самый авторитетный в мире банк стволовых клеток. В сравнении с другими компаниями, мы являемся наиболее инновационным биобанком, а качество наших услуг и обслуживания является примером совершенства в области обработки и хранения стволовых клеток. Все процессы в наших лабораториях лицензированы и аккредитованы на самом высоком уровне и соответствуют стандартам GMP.

Британская лаборатория Future Health Biobank является банком человеческих тканей, лицензированным Агентством по регулированию вопросов человеческих тканей (HTA) и аккредитованным Управлением по регулированию лекарственных препаратов и медицинских продуктов (MHRA) Министерства здравоохранения Великобритании.

Департамент здравоохранения Великобритании был одним из первых правительственных органов Европы, который издал специальный Кодекс для управления деятельностью банков человеческих тканей, включая банки стволовых клеток. Цель этого Кодекса состоит в обеспечении надежной и качественной обработки человеческих тканей и клеток с целью их дальнейшего использования в в медицинских целях. Это Золотой стандарт для деятельности банка стволовых клеток.

Связаться с нами

AABB - Американская ассоциация банков крови

Future Health Biobank получил лицензию ААВВ (Американская ассоциация банков крови) в 2016 году, с идентификационным номером 138834, обязуясь обеспечить качество всех операций.

HTA - Агентство по регулированию вопросов человеческих тканей

Future Health Biobank получил лицензию HTA в апреле 2006 и полную 3-летнюю лицензию от 1 сентября 2006, что сделало компанию первым банком стволовых клеток, получившим такую лицензию. Формальное лицензирования предоставляется только после надежных, длительных и детальных проверок всех бизнес-процессов и лабораторных процессов компании. Регулярные проверки обеспечивают постоянный контроль и соблюдение соответствующих стандартов для обеспечения непрерывного лицензирования.

Future Health Biobank контролируется HTA и имеет лицензию (номер 22503), предоставленную в соответствии с Правилами 7 (1) и (2) и Приложением 2 к Правилам 2007 года относительно человеческой ткани (качество и безопасность для применения) для (1) сбора, тестирование, обработки, выдачу в пользование и/или импорт/экспорт тканей и/или клеток, предназначенных для медицинского использования для человека, и (2) хранения тканей и/или клеток, предназначенных для медицинского использования для человека.

ISO - Международный институт стандартов

Future Health Biobank сертифицирован в соответствии с ISO 9001: 2015, что гарантирует, что системы управления качеством обеспечивают основу для лучшего удовлетворения клиентов, мотивации персонала и постоянного совершенствования.

Future Health Biobank сертифицирован (номер FS554566) BSI по работе системы управления качеством, соответствующей требованиям ISO 9001: 2015 для сферы сбора, хранения, тестирования, обработки, импорта и экспорта, издание и уничтожения стволовых клеток.

MHRA - Аккредитация банка тканей

Future Health Biobank был зарегистрирован согласно оригинальному Кодексу практики в 2003 году и получил лицензию MHRA 3 ноября 2004, став первым семейным банком стволовых клеток, который получил аккредитацию Министерства здравоохранения Великобритании.

MHRA - Авторизация на обработку крови

Future Health Biobank имеет разрешение от MHRA на обработку крови (номер BEA 21314), предоставленное в соответствии с Положением о безопасности и качестве крови 2005 № 50 (с изменениями) для проведения сбора и тестирования крови и ее компонентов, независимо от их назначения и обработки, хранения и распределения крови и ее компонентов, предназначенных для медицинского использования.

OFSP - Федеральное ведомство общественного здоровья

Future Health Biobank получил лицензию Федерального ведомства по охране здоровья Швейцарии на ввоз, вывоз и хранение стволовых клеток пуповинной крови с номерами OFSP № BS2013-nTxZo93-N0-V00 и BS2013-nTxZo94-N0-V00 в декабре 2013 года.

GMP - качественная производственная практика

Надлежащие руководящие принципы производственной практики содержат указания по изготовлению, испытаниям и качеству, чтобы гарантировать, что продукт или лекарственное средство является безопасным для использования людьми. Многие страны законодательно установили, что производители пищевых, фармацевтических и медицинских изделий должны придерживаться процедур GMP и создают собственные правила GMP, которые соответствуют их законодательству. Эти правила регулируются в соответствии с Конвенцией о сотрудничестве с фармацевтической инспекцией/сотрудничество (PIC/S) и директивами Европейского Союза. Future Health Biobank получил сертификат соответствия GMP для изготовления продуктов клеточной терапии для аутологичного и аллогенного применения № 16-0996 в июне 2013 года.

Swissmedic

Swissmedic авторизовал швейцарскую лабораторию Future Health Biobank по импорту/экспорту, обработке, исследованиям и длительной криоконсервации пуповинной крови, пуповинной ткани и жировой ткани для аутологичного и аллогенного применения. Эта лицензия регулирует производство готовых для использования продуктов клеточной терапии, а также продуктов промежуточной клеточной терапии. Лицензия № 500028.

Почему стоит выбрать Future Health?

Как только вы приняли решение сохранить пуповинную кровь вашего ребенка, вам необходимо выбрать биобанк, которому вы доверите этот ответственный процесс. И вот почему мы думаем, что вы должны выбрать нас:

Future Health Biobank - самый аккредитованный в мире банк стволовых клеток

Мы гордимся тем, что в нашем банке хранится больше образцов, чем во всех других банках Великобритании вместе взятых

Бесплатная выдача и транспортировка вашего образца для лечения в любую страну мира