Anerkannt von den kompetentesten und renommiertesten Industrieorganen

Future Health Biobank ist eine der anerkanntesten Stammzellbanken der Welt. Wir sind von unseren Kollegen als eines der innovativsten und renommiertesten Kompetenzzentren für Qualität und Service im Bereich der Stammzelleneinlagerung angesehen. Verarbeitungsprozesse in unserem britischen Labor und Lager in der Schweiz und Großbritannien sind zugelassen, vollständig akkreditiert und arbeiten nach GMP-Standards.

Das UK-Labor von Future Health Biobank ist eine von der Human Tissue Authority (HTA) zugelassene und von der Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (MHRA) des britischen Gesundheitsministeriums akkreditierte Biobank.

Das britische Gesundheitsministerium hat als eine der ersten Regierungsbehörden in Europa einen spezifischen Verhaltenskodex veröffentlicht, der die Aktivitäten von menschlichen Gewebebanken, einschließlich, regelt. Der Zweck dieses Leitfadens besteht darin, sicherzustellen, dass hochwertige, sichere und zuverlässige Stoffe hergestellt und dem Gesundheitsdienst für therapeutische und medizinische Zwecke zur Verfügung gestellt werden. Dies ist der Goldstandard für Stammzellbankgeschäfte.

Gute Vertriebspraxis für Arzneimittel (GDP)

Was bedeutet GDP?

Good Distribution Practices (GDP) ist der Standard, den ein Arzneimittel-Distributor befolgen muss, um die Qualität und Integrität von Medizinprodukten für den menschlichen Gebrauch zu gewährleisten.

Arzneimittel für den menschlichen Gebrauch müssen:

Jederzeit unter guten Bedingungen gelagert, auch während des Transports
Erfüllung der Anforderungen der Richtlinien der Europäischen Kommission über die gute Vertriebspraxis von Arzneimitteln für den menschlichen Gebrauch (2013/C 343/01)
Erfüllung der Anforderungen von Teil II der europäischen GMPs (Grundanforderungen an als Ausgangsstoffe verwendete Wirkstoffe) und Teil IV der GMPs

Seit 2013
Zertifizierung der Einhaltung des GDP für Lagerung, Import und Export von Medikamenten

Swissmedic

Wer ist Swissmedic?

Swissmedic ist die schweizerische Behörde, die für die Zulassung und Überwachung von zellulären Produkten zuständig ist.

Seit 2013
Regelmässige Audits
Zugelassene Lagereinrichtungen in der Schweiz
Einhaltung von Standards für Import, Export, Verarbeitung, Testung und langfristige Kryokonservierung von Stammzellproben

British Standards Institution Member

Wer ist die BSI?

Die BSI wurde 1901 gegründet und war die erste nationale Normungsorganisation der Welt. Heute verfügt sie über 90 Büros in 193 Ländern und hilft 84.000 Organisationen, Spitzenleistungen zur Gewohnheit werden zu lassen.

Seit 2019
Unterstützung unseres Versprechens, die Standards zu erhöhen und die Leistung zu verbessern

Cyber Essentials

Wer ist Cyber Essentials?

Cyber Essentials ist ein von der Regierung und der Industrie unterstütztes Programm, das von einem qualifizierten Assessor unabhängig kontrolliert werden muss. Das Programm konzentriert sich auf die folgenden fünf Schlüsselbereiche:

Internet-Firewalls und -Gateways
Sichere Konfiguration
Zugriffskontrolle
Schutz vor Malware
Patch-Verwaltung