Uno de los bancos de células madre más acreditados del mundo.

Future Health Biobank es uno de los bancos de células madre más acreditados del mundo. Considerado por sus pares como el centro de excelencia más innovador y altamente considerado por su calidad y servicio dentro de la industria bancaria de células madre. Los procesos en las instalaciones del Reino Unido y Suiza están autorizados y acreditados al más alto nivel y operan según los estándares GDP.

El laboratorio del Reino Unido de Future Health Biobank es un Banco de Tejidos Humanos, con licencia de la Autoridad de Tejidos Humanos (HTA) y autorizado por la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos de Salud (MHRA) del Departamento de Salud del Reino Unido.

El Departamento de Salud del Reino Unido fue uno de los primeros organismos gubernamentales en Europa en emitir un Código de prácticas específico para determinar las actividades de los bancos de tejidos humanos, que incluye los bancos de células madre de sangre de cordón umbilical. El objetivo de este Código de Práctica es garantizar que se produzca y se suministre tejido seguro y de calidad confiable al servicio de salud con fines de tratamiento y aplicaciones médicas. Es el estándar de oro para las operaciones del banco de células madre.

Acreditación AABB

¿Quiénes son AABB?

AABB es el líder mundial en desarrollo de estándares, acreditación y implementación de sistemas de calidad en medicina transfusional y tratamientos celulares.

  • Celebrado desde 2016
  • Estándares para servicios de tratamiento celular
  • Alto estándar de calidad cumplido en todas las operaciones de sangre del cordón umbilical

Autoridad de Tejidos Humanos (HTA)

¿Quiénes son la HTA?

Las HTA fue creada por el Parlamento del Reino Unido como organismo público no departamental del Departamento de Salud, supervisado por una Autoridad de laicos y miembros profesionales nombrados por el Gobierno

  • Celebrado desde 2006, ¡el primer banco de sangre de cordón umbilical en recibir la licencia HTA!
  • Inspecciones regulares
  • Normas cumplidas para: adquisición, prueba, procesamiento, almacenamiento, distribución, importación de muestras, exportación de muestras

Institución Británica de Normas (BSI)

¿Quién es la BSI?

BSI es la compañía de estándares comerciales que ayuda a las organizaciones de todo el mundo a convertir la excelencia en un hábito.

  • Celebrada desde 2015
  • Certificado para operar un Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001: 2015
  • Cubre la adquisición, almacenamiento, prueba, procesamiento, importación, exportación, distribución y eliminación de células madre.
  • Certificado en sangre de cordón umbilical, tejido de cordón y pulpa dental

Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios

¿Quiénes son la MHRA?

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) regula los medicamentos, dispositivos médicos y componentes sanguíneos para transfusiones en el Reino Unido.

  • Celebrada desde 2005
  • Regulado para tener una Autorización de Establecimiento de Sangre
  • Almacenar y distribuir sangre (y sus componentes) de acuerdo con las Regulaciones de Seguridad y Calidad de la Sangre

Oficina Federal de Salud Pública (OFSP)

¿Quiénes son la OFSP?

Como parte del Departamento Federal de Asuntos Interiores, la Oficina Federal de Salud Pública (OFSP) es responsable de la salud pública en Suiza.

  • Celebrada desde 2013
  • Autorizado para la importación, exportación y almacenamiento de células madre de sangre del cordón umbilical

Good Distribution Practice for Medicinal Products (GDP)

¿Qué es la GMP?

Las buenas prácticas de distribución (GDP, por sus siglas en inglés) son el estándar que un distribuidor de medicamentos debe cumplir para garantizar la calidad e integridad de los medicamentos de uso humano.

Los medicamentos de uso humano deben ser:

  • Almacenado en las condiciones adecuadas en todo momento, incluso durante el transporte.
  • Cumplir con los requisitos de las Directrices sobre Buenas Prácticas de Distribución de Medicamentos para Uso Humano (2013/C 343/01) de la Comisión Europea.
  • Cumplir con los requisitos de las GMP europeas Parte II (Requisitos básicos para sustancias activas utilizadas como materiales de partida) y GMP Parte IV.
  • Establecido desde el 2013
  • Certificación de cumplimiento de GDP para almacenamiento, importación y exportación de medicamentos

Swissmedic

¿Quiénes son Swissmedic?

Swissmedic es la autoridad suiza para la concesión de licencias y la supervisión de productos celulares.

  • Desde el 2013
  • Auditorias regulares
  • Instalaciones de almacenamiento autorizadas en Suiza
  • Normas cumplidas para importación, exportación, procesamiento, pruebas y criopreservación a largo plazo de muestras de células madre

Miembro de la British Standards Institution

¿Quién es la BSI?

Establecido en 1901, BSI fue el primer organismo nacional de normalización del mundo. Hoy, tienen 90 oficinas en 193 países, ayudando a 84,00 organizaciones a convertir la excelencia en un hábito.

  • Celebrada desde 2019
  • Apoya nuestro compromiso de elevar los estándares y mejorar el rendimiento

Cyber Essentials

¿Quiénes son Cyber?

Cyber ​​Essentials es un esquema respaldado por el gobierno y respaldado por la industria verificado de forma independiente por un asesor calificado. El esquema se enfoca en las siguientes cinco áreas clave:

  • Cortafuegos de límite y puertas de enlace de Internet
  • Configuración segura
  • Control de acceso
  • Protección de malware
  • Manejo de parches