Один из самых аккредитованных в мире банков стволовых клеток

Future Health Biobank – один из наиболее аккредитованных банков стволовых клеток в мире. Считается среди профессионалов самым инновационным и высоко ценимым центром передового опыта в области качества и обслуживания в индустрии банков стволовых клеток. Процессы на предприятиях в Великобритании и Швейцарии лицензированы и аккредитованы на высшем уровне и работают в соответствии со стандартами GMP.

Британская лаборатория Future Health Biobank – это банк тканей человека, лицензированный Управлением по тканям человека (HTA) и уполномоченный Агентством по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) Министерства здравоохранения Великобритании.

Министерство здравоохранения Великобритании было одним из первых правительственных органов в Европе, выпустивших специальный свод правил, регулирующий деятельность банков тканей человека, в том числе банков стволовых клеток пуповинной крови. Целью настоящего Свода практических правил является обеспечение производства и поставки безопасных и надежных качественных тканей службам здравоохранения для лечебных и медицинских целей. Это золотой стандарт для операций с банками стволовых клеток.

AABB - Американская ассоциация банков крови

Что такое аккредитация ААВВ?

AABB – мировой лидер в разработке стандартов, аккредитации и внедрение систем качества в трансфузиологии и клеточном лечении.

  • Проводится с 2016 года
  • Стандарты клеточной терапии
  • Соблюдение высоких стандартов качества при всех операциях с пуповинной кровью

Орган по тканям человека (HTA)

Что такое аккредитация НТА?

HTA был создан парламентом Великобритании как вневедомственный государственный орган Министерства здравоохранения, под наблюдением Органа, состоящего из непрофессионалов и профессиональных членов, назначаемых Правительством

  • Действует с 2006 года - первый банк пуповинной крови, получивший лицензию HTA!
  • Регулярные проверки
  • Соответствие стандартам: закупка, тестирование, обработка, хранение, распространение, импорт образцов, экспорт образцов

Британский институт стандартов (BSI)

Что такое BSI?

BSI – это компания, занимающаяся бизнес-стандартами, которая помогает организациям во всем мире превратить совершенство в привычку.

  • Действует с 2010 года
  • Сертифицирован для использования системы менеджмента качества ISO 9001: 2015

Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения

Что такое лицензия MHRA?

Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения регулирует лекарства, медицинские приборы и компоненты крови для переливания в Великобритании.

  • Действует с 2005 года
  • Имеет разрешение на заготовку крови
  • Хранение и распространение крови (и ее компонентов) в соответствии с Правилами безопасности и качества крови.

Федеральное управление общественного здравоохранения (OFSP)

Что такое лицензия OFSP?

В рамках Федерального департамента внутренних дел Федеральное управление общественного здравоохранения (FOPH) отвечает за общественное здравоохранение в Швейцарии.

  • Действует с 2013 года
  • Разрешено импортировать, вывозить и хранить стволовые клетки пуповинной крови.

Лицензия- Надлежащая практика распространения лекарственных средств (GDP)

Что такое лицензия GDP?

Надлежащая практика распределения (GDP) – это стандарт, которому должен соответствовать дистрибьютор лекарственных средств, чтобы гарантировать качество и целостность медицинских продуктов для использования людьми.

Лекарственные средства для использования человеком должны быть:

  • Всегда хранятся в надлежащих условиях, в том числе во время транспортировки
  • Соответствовать требованиям Руководства по надлежащей практике распространения лекарственных препаратов для людей (2013 / C 343/01) Европейской комиссии.
  • Соответствует требованиям European GMP Part II (Основные требования к активным веществам, используемым в качестве исходных материалов) и GMP Part IV.
  • Действует с 2013 года
  • Сертификация соответствия GDP для хранения, импорта и экспорта лекарственных средств

Swissmedic

Министерство здравоохранения Швейцарии

Swissmedic – это швейцарский орган по лицензированию и мониторингу клеточных продуктов.

  • Действует с 2013 года
  • Регулярные проверки
  • Авторизованные складские помещения в Швейцарии
  • Соответствие стандартам импорта, экспорта, обработки, тестирования и длительного криоконсервации образцов стволовых клеток

Член Британского института стандартов

BSI, основанная в 1901 году, стала первой в мире национальной организацией по стандартизации. Сегодня у них 90 офисов в 193 странах, что помогает 84 000 организациям превратить совершенство в привычку.

  • Действует с 2019 года
  • Поддержите нашу приверженность повышению стандартов и повышению производительности

Cyber Essentials

Cyber Essentials – это поддерживаемая правительством и отраслью схема, проверенная независимым квалифицированным экспертом.

  • Граничные межсетевые экраны и интернет-шлюзы
  • Безопасная конфигурация
  • Контроль доступа
  • Защита от вредоносного ПО
  • Управление исправлениями
  • Прочтите последний отчет HTA полностью