AABB - Американская ассоциация банков крови
Что такое аккредитация ААВВ?
AABB – мировой лидер в разработке стандартов, аккредитации и внедрение систем качества в трансфузиологии и клеточном лечении.
Орган по тканям человека (HTA)
Что такое аккредитация НТА?
HTA был создан парламентом Великобритании как вневедомственный государственный орган Министерства здравоохранения, под наблюдением Органа, состоящего из непрофессионалов и профессиональных членов, назначаемых Правительством

Действует с 2006 года - первый банк пуповинной крови, получивший лицензию HTA!

Регулярные проверки

Соответствие стандартам: закупка, тестирование, обработка, хранение, распространение, импорт образцов, экспорт образцов
Британский институт стандартов (BSI)
Что такое BSI?
BSI – это компания, занимающаяся бизнес-стандартами, которая помогает организациям во всем мире превратить совершенство в привычку.
Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения
Что такое лицензия MHRA?
Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения регулирует лекарства, медицинские приборы и компоненты крови для переливания в Великобритании.
Федеральное управление общественного здравоохранения (OFSP)
Что такое лицензия OFSP?
В рамках Федерального департамента внутренних дел Федеральное управление общественного здравоохранения (FOPH) отвечает за общественное здравоохранение в Швейцарии.
Лицензия- Надлежащая практика распространения лекарственных средств (GDP)
Что такое лицензия GDP?
Надлежащая практика распределения (GDP) – это стандарт, которому должен соответствовать дистрибьютор лекарственных средств, чтобы гарантировать качество и целостность медицинских продуктов для использования людьми.
Лекарственные средства для использования человеком должны быть:
- Всегда хранятся в надлежащих условиях, в том числе во время транспортировки
- Соответствовать требованиям Руководства по надлежащей практике распространения лекарственных препаратов для людей (2013 / C 343/01) Европейской комиссии.
- Соответствует требованиям European GMP Part II (Основные требования к активным веществам, используемым в качестве исходных материалов) и GMP Part IV.
Swissmedic
Министерство здравоохранения Швейцарии
Swissmedic – это швейцарский орган по лицензированию и мониторингу клеточных продуктов.

Действует с 2013 года

Регулярные проверки

Авторизованные складские помещения в Швейцарии

Соответствие стандартам импорта, экспорта, обработки, тестирования и длительного криоконсервации образцов стволовых клеток
Член Британского института стандартов
BSI, основанная в 1901 году, стала первой в мире национальной организацией по стандартизации. Сегодня у них 90 офисов в 193 странах, что помогает 84 000 организациям превратить совершенство в привычку.
Cyber Essentials
Cyber Essentials – это поддерживаемая правительством и отраслью схема, проверенная независимым квалифицированным экспертом.

Граничные межсетевые экраны и интернет-шлюзы

Безопасная конфигурация

Контроль доступа

Защита от вредоносного ПО

Управление исправлениями

Прочтите последний отчет HTA полностью