AABB - Американская ассоциация банков крови
Что такое аккредитация ААВВ?
AABB is a world leader in the development of standards, accreditation and implementation of quality systems in transfusiology and cellular therapy.
Орган по тканям человека (HTA)
Что такое аккредитация НТА?
The HTA was created by the UK Parliament as a non-departmental public body of the Ministry of Health, under the supervision of an Authority composed of lay and professional members appointed by the Government

Действует с 2006 года - первый банк пуповинной крови, получивший лицензию HTA!

Регулярные проверки

Соответствие стандартам: закупка, тестирование, обработка, хранение, распространение, импорт образцов, экспорт образцов
Британский институт стандартов (BSI)
Что такое BSI?
BSI is a business standards company that helps organizations around the world turn excellence into a habit.

Действует с 2010 года

Сертифицирован для использования системы менеджмента качества ISO 9001: 2015

Охват закупки, хранения, тестирования, обработки, импорта, экспорта, распределения и утилизации стволовых клеток

Сертифицировано для пуповинной крови, пуповинной ткани и пульпы зуба
Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения
Что такое лицензия MHRA?
The Medicines and Health Products Regulatory Agency regulates medicines, medical devices and blood components for transfusion in the UK.
Федеральное управление общественного здравоохранения (OFSP)
Что такое лицензия OFSP?
Within the Federal Department of the Interior, the Federal Office for Public Health (FOPH) is responsible for public health in Switzerland.
Лицензия- Надлежащая практика распространения лекарственных средств (GDP)
Что такое лицензия GDP?
Надлежащая практика распределения (GDP) – это стандарт, которому должен соответствовать дистрибьютор лекарственных средств, чтобы гарантировать качество и целостность медицинских продуктов для использования людьми.
Лекарственные средства для использования человеком должны быть:
- Всегда хранятся в надлежащих условиях, в том числе во время транспортировки
- Соответствовать требованиям Руководства по надлежащей практике распространения лекарственных препаратов для людей (2013 / C 343/01) Европейской комиссии.
- Соответствует требованиям European GMP Part II (Основные требования к активным веществам, используемым в качестве исходных материалов) и GMP Part IV.
Министерство здравоохранения Швейцарии
Что такое лицензия Swissmedic?
Swissmedic – это швейцарский орган по лицензированию и мониторингу клеточных продуктов.

Действует с 2013 года

Регулярные проверки

Авторизованные складские помещения в Швейцарии

Соответствие стандартам импорта, экспорта, обработки, тестирования и длительного криоконсервации образцов стволовых клеток
Член Британского института стандартов
Что такое сертификат BSI?
BSI, founded in 1901, became the world’s first national standards organization. Today they have 90 offices in 193 countries, helping 84,000 organizations turn excellence into a habit.
Кибер-основы
Кто такие Cyber Essentials-Кибер основы?
Cyber Essentials is a government and industry backed scheme independently verified by a qualified expert. The scheme focuses on the following five key areas:

Граничные межсетевые экраны и интернет-шлюзы

Безопасная конфигурация

Контроль доступа

Защита от вредоносного ПО

Управление исправлениями

Прочтите последний отчет HTA полностью