Один из самых аккредитованных банков стволовых клеток в мире

Future Health Biobank is one of the most accredited stem cell banks in the world. Considered among professionals as the most innovative and highly regarded center of excellence for quality and service in the stem cell banking industry. Processes in the UK and Switzerland are licensed and accredited to the highest level and operate in accordance with GMP standards.

The UK Future Health Biobank is a human tissue bank licensed by the Human Tissue Authority (HTA) and authorized by the Medicines and Health Products Regulatory Agency (MHRA) of the UK Department of Health.

The UK Department of Health was one of the first government bodies in Europe to issue a specific set of rules governing human tissue banks, including cord blood stem cell banks. The purpose of this Code of Practice is to ensure the production and supply of safe and reliable quality fabrics to health services for medical and medical purposes. This is the gold standard for stem cell banking.

AABB - Американская ассоциация банков крови

Что такое аккредитация ААВВ?

AABB is a world leader in the development of standards, accreditation and implementation of quality systems in transfusiology and cellular therapy.

  • Проводится с 2016 года
  • Стандарты клеточной терапии
  • Соблюдение высоких стандартов качества при всех операциях с пуповинной кровью

Орган по тканям человека (HTA)

Что такое аккредитация НТА?

The HTA was created by the UK Parliament as a non-departmental public body of the Ministry of Health, under the supervision of an Authority composed of lay and professional members appointed by the Government

  • Действует с 2006 года - первый банк пуповинной крови, получивший лицензию HTA!
  • Регулярные проверки
  • Соответствие стандартам: закупка, тестирование, обработка, хранение, распространение, импорт образцов, экспорт образцов

Британский институт стандартов (BSI)

Что такое BSI?

BSI is a business standards company that helps organizations around the world turn excellence into a habit.

  • Действует с 2010 года
  • Сертифицирован для использования системы менеджмента качества ISO 9001: 2015
  • Охват закупки, хранения, тестирования, обработки, импорта, экспорта, распределения и утилизации стволовых клеток
  • Сертифицировано для пуповинной крови, пуповинной ткани и пульпы зуба

Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения

Что такое лицензия MHRA?

The Medicines and Health Products Regulatory Agency regulates medicines, medical devices and blood components for transfusion in the UK.

  • Действует с 2005 года
  • Имеет разрешение на заготовку крови
  • Хранение и распространение крови (и ее компонентов) в соответствии с Правилами безопасности и качества крови.

Федеральное управление общественного здравоохранения (OFSP)

Что такое лицензия OFSP?

Within the Federal Department of the Interior, the Federal Office for Public Health (FOPH) is responsible for public health in Switzerland.

  • Действует с 2013 года
  • Разрешено импортировать, вывозить и хранить стволовые клетки пуповинной крови.

Лицензия- Надлежащая практика распространения лекарственных средств (GDP)

Что такое лицензия GDP?

Надлежащая практика распределения (GDP) – это стандарт, которому должен соответствовать дистрибьютор лекарственных средств, чтобы гарантировать качество и целостность медицинских продуктов для использования людьми.

Лекарственные средства для использования человеком должны быть:

  • Всегда хранятся в надлежащих условиях, в том числе во время транспортировки
  • Соответствовать требованиям Руководства по надлежащей практике распространения лекарственных препаратов для людей (2013 / C 343/01) Европейской комиссии.
  • Соответствует требованиям European GMP Part II (Основные требования к активным веществам, используемым в качестве исходных материалов) и GMP Part IV.
  • Действует с 2013 года
  • Сертификация соответствия GDP для хранения, импорта и экспорта лекарственных средств

Министерство здравоохранения Швейцарии

Что такое лицензия Swissmedic?

Swissmedic – это швейцарский орган по лицензированию и мониторингу клеточных продуктов.

  • Действует с 2013 года
  • Регулярные проверки
  • Авторизованные складские помещения в Швейцарии
  • Соответствие стандартам импорта, экспорта, обработки, тестирования и длительного криоконсервации образцов стволовых клеток

Член Британского института стандартов

Что такое сертификат BSI?

BSI, founded in 1901, became the world’s first national standards organization. Today they have 90 offices in 193 countries, helping 84,000 organizations turn excellence into a habit.

  • Действует с 2019 года
  • Поддержите нашу приверженность повышению стандартов и повышению производительности

Кибер-основы

Кто такие Cyber Essentials-Кибер основы?

Cyber ​​Essentials is a government and industry backed scheme independently verified by a qualified expert. The scheme focuses on the following five key areas:

  • Граничные межсетевые экраны и интернет-шлюзы
  • Безопасная конфигурация
  • Контроль доступа
  • Защита от вредоносного ПО
  • Управление исправлениями
  • Прочтите последний отчет HTA полностью