AABB - Association américaine des banques de sang
Qui est l’AABB ?
L’AABB est le leader mondial de l’élaboration des normes, des accréditations et de la mise en œuvre de systèmes de qualité en matière de médecine transfusionnelle et de traitements cellulaires.
Human Tissue Authority (HTA)
Qui est l’HTA ?
L’HTA a été créée par le Parlement britannique en tant qu’organisme public non ministériel du département de la santé, supervisé par une autorité composée de membres non professionnels et professionnels nommés par le gouvernement
Depuis 2006 - la toute première banque de sang de cordon à recevoir une licence HTA !
Inspections régulières
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Respect des normes pour: l'approvisionnement, les tests, le traitement, le stockage, la distribution, l'importation et l’exportation d'échantillons
ISO - Institut international de normalisation
Qui est l'ISO ?
La BSI est l’entreprise de standardisation commerciale qui aide les organisations du monde entier à faire de l’excellence une habitude.
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Depuis 2010
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Certifié pour l'exploitation d'un système de gestion de la qualité ISO 9001:2015
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Couvre l’approvisionnement, le stockage, les tests, la transformation, l'importation, l'exportation, la distribution et l'élimination des cellules souches
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Certifié pour le sang de cordon, les tissus du cordon et la pulpe dentaire
MHRA - Etablissement du sang
Qui est l’MHRA ?
La Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) réglemente les médicaments, les dispositifs médicaux et les composants sanguins destinés à la transfusion au Royaume-Uni.
OFSP - Office fédéral de la santé publique
Qui est l’OFSP ?
Faisant partie du Département fédéral de l’intérieur, l’Office fédéral de la santé publique (OFSP) est responsable de la santé publique en Suisse.
Bonnes pratiques de distribution des médicaments (GDP)
Qu'est-ce que le GDP?
Les bonnes pratiques de distribution ( GDP ) sont la norme à laquelle un distributeur de médicaments doit se conformer pour garantir la qualité et l’intégrité des produits médicaux à usage humain.
Les médicaments à usage humain doivent être :
- Stockés dans de bonnes conditions à tout moment, y compris pendant le transport
- Répondre aux exigences des lignes directrices relatives aux bonnes pratiques de distribution des médicaments à usage humain (2013/C 343/01) de la Commission européenne
- Répondre aux exigences de la partie II des GMP européennes (Exigences de base pour les substances actives utilisées comme matières premières) et de la partie IV des GMP
Swissmedic
Qui est Swissmedic ?
Swissmedic est l’autorité suisse chargée de l’homologation et de la surveillance des produits cellulaires.
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Depuis 2013
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Audits réguliers
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Installations de stockage autorisées en Suisse
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Respect des normes pour l'importation, l'exportation et la cryoconservation à long terme des échantillons de cellules souches
British Standards Institution Member
Qui est le BSI ?
Créé en 1901, le BSI a été le premier organisme national de normalisation au monde. Aujourd’hui, il possède 90 bureaux dans 193 pays, aidant ainsi 84 000 organisations à faire de l’excellence une habitude.
Cyber Essentials
Qui est Cyber Essentials ?
Cyber Essentials est un programme soutenu par le gouvernement et l’industrie, afin de vérifier de manière indépendante par un assesseur qualifié. Le programme se concentre sur les cinq domaines clés suivants :
