La Banca di Cellule Staminali accreditata dagli organismi del settore più competenti e prestigiosi
Considerata dai suoi pari come il centro di eccellenza più innovativo e altamente stimata per la qualità e il servizio nel settore della conservazione delle cellule staminali. Le nostre due biobanche in Svizzera e nel Regno Unito sono totalmente accreditati e operano secondo gli standard GMP.
Il laboratorio della Future Health Biobank nel Regno Unito è una Banca di Tessuti Umani, autorizzata dall’Autorità dei Tessuti Umani (HTA) e dall’Agenzia Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) appartenente al Ministero della salute del Regno Unito.
Il Dipartimento della salute del Regno Unito è stato tra i primi enti governativi in Europa ad emettere un Codice di condotta specifico per regolare le attività delle Banche dei Tessuti Umani, che comprendono anche le Banche di Cellule Staminali Cordonali. L’obiettivo di questo codice di condotta è garantire la qualità, la sicurezza e affidabilità dei tessuti forniti al servizio sanitario per scopi terapeutici e applicazioni mediche. Questo è lo standard migliore per le operazioni delle banche di cellule staminali.
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AABB - American Association of Blood Banks
Nel 2016 la Future Health Biobank ha ricevuto l’accreditamento AABB (American Association of Blood Banks), con numero ID della struttura 138834.
HTA - Human Tissue Authority
Nell’aprile del 2006, la Future Health Biobank è stata certificata dall’HTA ed il 1° settembre 2006, ha ricevuto una licenza effettiva completa, rendendo la società la prima banca del sangue cordonale ad essere autorizzata dalla Human Tissue Authority (HTA). Le licenze formali vengono assegnate solo a seguito di audit rigorosi, lunghi e dettagliati dei processi completi di laboratorio e del business aziendale. Per garantire il mantenimento delle licenze vengono effettuati controlli regolari che assicurano la costante manutenzione degli standard richiesti.
La Future Health Biobank è certificata dall’HTA e possiede una licenza (numero 22503) concessa ai sensi del Regolamento 7 (1) e (2) e l’Allegato 2 del Human Tissue (Quality and Safety for Human Application) Regulations 2007 per la concessione, analisi, processo, distribuzione e/o importazione/esportazione di tessuti e/o cellule destinati alle applicazioni sull’uomo e (2) stoccaggio di tessuti e/o cellule destinati alle applicazioni sull’uomo.
ISO - International Standards Institute
La Future Health Biobank è certificata ISO 9001: 2015. Questo garantisce che i sistemi di gestione della qualità forniscano le basi per una migliore soddisfazione del cliente, motivazione del personale e un miglioramento continuo.
Future Health Biobank è certificata (numero FS554566) dalla BSI per il funzionamento di un sistema di gestione della qualità conforme ai requisiti della norma ISO 9001: 2015 per l’ambito di approvvigionamento, stoccaggio, accertamento, elaborazione, importazione ed esportazione, distribuzione e smaltimento delle cellule staminali.
MHRA - Blood & Tissue Bank Acceditation
La Future Health Biobank è regolata dalla MHRA e possiede la Blood Establishment Authorisation (l’autorizzazione per l’estrazione del sangue), numero BEA 21314, rilasciata in conformità con le disposizioni della Blood Safety and Quality Regulations 2005 No. 50 (aggiornato) che autorizza la raccolta e il processo del sangue e dei suoi componenti, quando sono destinati ad essere utilizzati per la trasfusione.
La Future Health Biobank, registrata con l’originale Code of Practice nel 2003, ha ricevuto l’autorizzazione MHRA il 3 novembre 2004, diventando la prima banca privata di cellule staminali ad aver ricevuto questo accreditamento dal Ministero della Salute del Regno Unito.
OFSP - Federal Office of Public Health
A dicembre 2013 la Future Health Biobank ha ricevuto l’autorizzazione dell’Ufficio Federale della Sanità Pubblica per l’importazione, l’esportazione e lo stoccaggio di cellule staminali del sangue cordonale con numero di riferimento OFSP BS2013-nTxZo93-N0-V00 e BS2013-nTxZo94-N0-V00.
Swissmedic
Swissmedic concede la licenza alla struttura di conservazione svizzera di Future Health Biobank per l’importazione/esportazione e la crioconservazione a lungo termine di sangue cordonale, tessuto cordonale e tessuto adiposo da utilizzare per terapie autologhe e allogeniche. Numero di licenza 500028
Perché scegliere la Future Health?
Dopo aver deciso di conservare il sangue cordonale, dovreste scegliere la biobanca alla quale affiderete il campione del vostro bambino. Ecco perché pensiamo che dovresti scegliere noi;
Accreditati dagli organismi del settore più competenti e prestigiosi
Conserviamo i vostri campioni svizzeri presso la nostra biobanca in Svizzera
Possediamo e gestiamo due centri operativi in due aree geografiche distinte, la Svizzera e il Regno Unito
