Môt trong những ngân hàng tế bào gốc được cấp nhiều chứng nhận chất lượng nhất thế giới ộ

Future Health Biobank là một trong những ngân hàng tế bào gốc được cấp nhiều chứng nhận chất lượng nhất trên thế giới. Các đồng nghiệp đánh giá chúng tôi là trung tâm sáng tạo nhất với chất lượng và dịch vụ xuất sắc trong lĩnh vực lưu trữ tế bào gốc. Các quy trình ở cả cơ sở ở Vương quốc Anh và Thụy Sĩ đều được cấp phép và cấp chứng nhận chất lượng ở mức cao nhất và vận hành theo các tiêu chuẩn GMP.

Phòng thí nghiệm Future Health Biobank ở Vương quốc Anh là Ngân hàng Mô người, được cấp phép bởi Cơ quan thẩm quyền về Mô người (HTA) và được cấp phép bởi Cơ quan Quản lý thuốc và các sản phẩm y tế (MHRA) của Bộ Y tế Vương quốc Anh.

Bộ Y tế Vương quốc Anh là một trong những cơ quan chính phủ đầu tiên ở Châu Âu ban hành Bộ Quy tắc Thực hành cụ thể để quản lý hoạt động của các Ngân hàng Mô người, trong đó có ngân hàng tế bào gốc máu cuống rốn. Mục đích của Quy tắc Thực hành này là đảm bảo rằng mô luôn có chất lượng an toàn và đáng tin cậy được sản xuất và cung cấp cho dịch vụ y tế phục vụ các mục đích điều trị và các ứng dụng y tế. Đây là Tiêu chuẩn Vàng cho hoạt động của ngân hàng tế bào gốc.

You are here: Home » Các chứng nhận của chúng tôi

Chứng nhận AABB

AABB là ai?

AABB là tổ chức lãnh đạo toàn cầu về xây dựng tiêu chuẩn, cấp chứng nhận và triển khai các hệ thống chất lượng trong y học truyền máu và phương pháp điều trị tế bào.

  • Hoạt động từ năm 2016
  • Tiêu chuẩn cho các dịch vụ điều trị tế bào
  • Tiêu chuẩn chất lượng cao được đáp ứng trong tất cả các hoạt động vận hành hệ thống máu cuống rốn

Chứng nhận của Cơ quan thẩm quyền về mô người (HTA)

HTA là ai?

HTA được Quốc hội Vương quốc Anh thành lập với tư cách là cơ quan công lập không thuộc sự điều hành của Bộ Y tế, được giám sát bởi Cơ quan quản lý gồm các thành viên chuyên gia cao cấp do Chính phủ bổ nhiệm.

  • Hoạt động từ năm 2006 - ngân hàng máu cuống rốn đầu tiên nhận được giấy phép HTA!
  • Kiểm tra định kỳ
  • Các tiêu chuẩn đáp ứng đối với: mua sắm, xét nghiệm, xử lý, lưu trữ, phân phối, nhập mẫu, xuất mẫu

Cơ quan Tiêu chuẩn Vương quốc Anh (BSI)

BSI là ai?

BSI (Cơ quan Tiêu chuẩn Anh Quốc) là công ty kinh doanh tiêu chuẩn trang bị cho các doanh nghiệp với các giải pháp cần thiết để giúp sự xuất sắc trở thành môt thói quen.

  • Hoạt động từ năm 2010
  • Được chứng nhận vận hành Hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001: 2015
  • Bao gồm mua sắm, lưu trữ, xét nghiệm, xử lý, nhập khẩu, xuất khẩu, phân phối và tiêu hủy tế bào gốc
  • Được chứng nhận với máu cuống rốn, mô dây rốn và tủy răng

Cơ quan quản lý thuốc và các sản phẩm chăm sóc sức khỏe (MHRA)

MHRA là ai?

Cơ quan quản lý thuốc và sản phẩm y tế xây dựng các quy định cho các loại thuốc, thiết bị y tế và các chế phẩm máu để truyền máu ở Vương quốc Anh.

  • Hoạt động từ năm 2005
  • Có chức năng cấp phép cho cơ sở lưu trữ máu
  • Lưu trữ và phân phối máu (và các chế phẩm của máu) theo Quy định về chất lượng và an toàn máu

Văn phòng Y tế Công cộng Liên bang (OFSP)

OFSP là ai?

Là một bộ phận của Bộ Nội vụ Liên bang, Văn phòng Y tế Công cộng Liên bang (FOPH) chịu trách nhiệm về sức khỏe công cộng ở Thụy Sĩ.

  • Được thành lập từ năm 2013
  • Được cấp phép nhập khẩu, xuất khẩu và lưu trữ tế bào gốc máu cuống rốn

Thực hành tốt phân phối các sản phẩm thuốc (GDP)

GDP là gì?

Thực hành tốt phân phối thuốc (GDP) là tiêu chuẩn mà nhà phân phối thuốc phải đáp ứng để đảm bảo chất lượng và tính toàn vẹn của các sản phẩm y tế dùng cho con người.

Các sản phẩm làm thuốc dùng cho con người phải:

  • Luôn được bảo quản trong điều kiện thích hợp, kể cả trong quá trình vận chuyển
  • Đáp ứng các yêu cầu của Hướng dẫn về thực hành phân phối tốt các sản phẩm thuốc để sử dụng cho con người (2013 / C 343/01) của Ủy ban Châu Âu
  • Đáp ứng các yêu cầu của GMP Châu Âu Phần II (Yêu cầu cơ bản đối với hoạt chất được sử dụng làm nguyên liệu ban đầu) và GMP Phần IV
  • Được thành lập từ năm 2013
  • Chứng chỉ tuân thủ GDP đối với bảo quản, xuất nhập khẩu các sản phẩm thuốc

Cơ quan quản lý dược Thụy Sĩ (Swissmedic)

Swissmedic là tổ chức nào?

Swissmedic là cơ quan cấp phép và giám sát các sản phẩm tế bào của Thụy Sĩ.

  • Từ năm 2013
  • Kiểm tra định kỳ
  • Cơ sở lưu trữ được cấp phép tại Thụy Sĩ
  • Các tiêu chuẩn cho việc nhập khẩu, xuất khẩu, xử lý, xét nghiệm và bảo quản lạnh dài hạn các mẫu tế bào gốc

Thành viên Cơ quan Tiêu chuẩn Vương quốc Anh

BSI là tổ chức nào?

Được thành lập vào năm 1901, BSI là Cơ quan Tiêu chuẩn Quốc gia đầu tiên trên thế giới. Ngày nay, BSI có 90 văn phòng tại 193 quốc gia, hỗ trợ 84.000 tổ chức biến sự xuất sắc trở thành một thói quen.

  • Hoạt động từ năm 2019
  • Hỗ trợ cam kết của chúng tôi trong việc nâng cao tiêu chuẩn và cải thiện hiệu suất

Chứng nhận về bảo mật Cyber Essentials

Cyber là tổ chức nào?

Cyber essentials là một chương trình được hỗ trợ bởi chính phủ, được hỗ trợ bởi ngành công nghiệp được kiểm định độc lập bởi các chuyên gia đánh giá có trình độ. Chương trình này tập trung vào năm lĩnh vực chính sau:

  • Tường lửa và cổng Internet
  • Cấu hình an toàn
  • Kiểm soát truy cập
  • Kiểm soát phần mềm độc hại
  • Quản lý bản vá