Acreditarea AABB
Ce este AABB?
AABB este liderul global în dezvoltarea standardelor, acreditarea și implementarea sistemelor de calitate în medicina transfuzională și tratamente celulare.
Autoritatea de Țesuturi Umane (HTA)
Ce este HTA?
HTA a fost creata de Parlamentul Regatului Unit ca organism public, non-politic al Departamentului Sănătății și este supravegheată de o autoritate de membri autohtoni și profesioniști numiți de guvern
Prima bancă de celule stem licențiată HTA - din 2006
Inspecții periodice
Cele mai înalte standarde îndeplinite pentru: recoltare, testare, procesare prelucrare, depozitare, distribuție, import de probe, export de probe
Organizația Britanică de Standardizare (BSI)
Ce este BSI?
BSI este compania de standarde de afaceri care ajută organizațiile din întreaga lume să facă din excelența un obicei în toate procesele acestora.
Deținută din 2010
Certificat pentru operarea unui sSstem de Management al Calității ISO 9001: 2015
Acopera stocarea, testarea, prelucrarea, importul, exportul, distribuția și eliberarea celulelor stem
Certificare pentru sângele, țesutul ombilical si pulpa dentară
Agenția de Reglementare a Medicamentelor și a Produselor Medicale
Ce este MHRA
Agenția de reglementare a medicamentelor și produselor medicale care reglementează medicamentele, dispozitivele medicale și componentele sanguine pentru transfuzie în Marea Britanie.
Oficiul Federal al Sănătății Publice (OFSP)
Ce este OFSP?
Ca parte a Departamentului Federal pentru Afaceri Interne, Oficiul Federal pentru Sănătate Publică (OFSP) este responsabil pentru sănătatea publică din Elveția.
Good Distribution Practice for Medicinal Products (GDP)
Ce este GDP?
Good Distribution Practice (GDP) este standardul cel mai înalt pe care trebuie să îl îndeplinească un distribuitor de medicamente pentru a asigura calitatea și integritatea produselor medicale de uz uman.
Medicamentele pentru uz uman trebuie să indeplinească următoarele condiții:
- Să fie depozitate în condiții optime în orice moment, inclusiv în timpul transportului
- Să respecte cerințele Ghidului privind buna practică de distribuție a medicamentelor de uz uman (2013 / C 343/01) al Comisiei Europene
- Să respecte cerințele GMP europene partea II (Cerințe de bază pentru substanțe active utilizate ca materii prime) și GMP partea IV
Swissmedic
Ce este Swissmedic?
Swissmedic este autoritatea elvețiană pentru licențierea și monitorizarea produselor celulare.
din 2013
Audit periodic
Facilitați de stocare autorizate deținute în Elveția
Standarde îndeplinite pentru import, export, prelucrare, testare și criogenare pe termen lung a probelor de celule stem
Membră a Organizației Britanice de Standardizare
Ce este BSI?
Înființat în 1901, BSI a fost primul Organism Național de Standarde din lume. Astăzi, au 90 de birouri în 193 de țări, ajutând 84 de organizații să facă din excelență un obicei.
Cyber Essentials - Siguranță împotriva atacurilor cibernetice
Ce este Ciber Essentials?
Cyber Essentials – securitatea cibernetică, este un sistem susținut de guvern, sprijinit de industrie, verificat independent de un evaluator calificat. Schema se concentrează pe următoarele cinci domenii cheie:
Firewall-uri de frontieră și gateway-uri de internet
Configurare securizată
Controlul accesului
Protecție împotriva malware-ului
Managementul patch-urilor