Una dintre cele mai acreditate bănci de celule stem din lume

Future Health Biobank este una dintre cele mai acreditate bănci de celule stem din lume. Future Health Biobank este considerată de către colegii săi drept cel mai inovator centru de excelență pentru calitatea serviciilor oferite în industria bancară a celulelor stem. Procedurile de procesare și stocare, atât în Regatul Unit, cât și în laboratoarele din Elveția sunt licențiate și acreditate la cel mai înalt nivel și funcționează conform standardelor GMP.

Laboratorul nostru din Marea Britanie este licențiat de către Autoritatea de țesuturi umane (HTA) și autorizată de către Agenția de reglementare a medicamentelor și produselor medicale (MHRA), ambele instituții în cadrul Departamentului de Sănătate din Marea Britanie.

Departamentul Sănătății din Marea Britanie a fost printre primele organisme guvernamentale din Europa care a emis un Cod de Practică specific pentru guvernarea activităților băncilor de țesuturi umane, care include și băncile de celule stem din sângele ombilical. Obiectivul acestui Cod de Practică este de a se asigura că țesuturile sigure, fiabile și de calitate sunt procesate și furnizate serviciului de sănătate în scopuri de tratament și aplicații medicale. Este Standardul de Aur pentru operațiunile bancare de celule stem.

Acreditarea AABB

Ce este AABB?

AABB este liderul global în dezvoltarea standardelor, acreditarea și implementarea sistemelor de calitate în medicina transfuzională și tratamente celulare.

  • Deținută din 2016
  • Standarde pentru servicii de tratament celular
  • Standard de înaltă calitate întâlnit în toate procedurile unei bănci de celule stem

Autoritatea de Țesuturi Umane (HTA)

Ce este HTA?

HTA a fost creata de Parlamentul Regatului Unit ca organism public, non-politic al Departamentului Sănătății și este supravegheată de o autoritate de membri autohtoni și profesioniști numiți de guvern

  • Prima bancă de celule stem licențiată HTA - din 2006
  • Inspecții periodice
  • Cele mai înalte standarde îndeplinite pentru: recoltare, testare, procesare prelucrare, depozitare, distribuție, import de probe, export de probe

Organizația Britanică de Standardizare (BSI)

Ce este BSI?

BSI este compania de standarde de afaceri care ajută organizațiile din întreaga lume să facă din excelența un obicei în toate procesele acestora.

  • Deținută din 2010
  • Certificat pentru operarea unui sSstem de Management al Calității ISO 9001: 2015
  • Acopera stocarea, testarea, prelucrarea, importul, exportul, distribuția și eliberarea celulelor stem
  • Certificare pentru sângele, țesutul ombilical si pulpa dentară

Agenția de Reglementare a Medicamentelor și a Produselor Medicale

Ce este MHRA

Agenția de reglementare a medicamentelor și produselor medicale care reglementează medicamentele, dispozitivele medicale și componentele sanguine pentru transfuzie în Marea Britanie.

  • Deținută din 2005
  • Stocăm și transportăm sângele (și componentele acestuia) în conformitate cu Regulamentele privind siguranța și calitatea sângelui

Oficiul Federal al Sănătății Publice (OFSP)

Ce este OFSP?

Ca parte a Departamentului Federal pentru Afaceri Interne, Oficiul Federal pentru Sănătate Publică (OFSP) este responsabil pentru sănătatea publică din Elveția.

  • Deținută din 2013
  • Autorizat pentru importul, exportul și stocarea celulelor stem din sângele din cordonul ombilical

Good Distribution Practice for Medicinal Products (GDP)

Ce este GDP?

Good Distribution Practice (GDP) este standardul cel mai înalt pe care trebuie să îl îndeplinească un distribuitor de medicamente pentru a asigura calitatea și integritatea produselor medicale de uz uman.

Medicamentele pentru uz uman trebuie să indeplinească următoarele condiții:

  •  Să fie depozitate în condiții optime în orice moment, inclusiv în timpul transportului
  • Să respecte cerințele Ghidului privind buna practică de distribuție a medicamentelor de uz uman (2013 / C 343/01) al Comisiei Europene
  • Să respecte cerințele GMP europene partea II (Cerințe de bază pentru substanțe active utilizate ca materii prime) și GMP partea IV
  • din 2013
  • Să respecte certificarile in conformitate cu reglementarile GDP pentru stocare, import și export de medicamente

Swissmedic

Ce este Swissmedic?

Swissmedic este autoritatea elvețiană pentru licențierea și monitorizarea produselor celulare.

  • din 2013
  • Audit periodic
  • Facilitați de stocare autorizate deținute în Elveția
  • Standarde îndeplinite pentru import, export, prelucrare, testare și criogenare pe termen lung a probelor de celule stem

Membră a Organizației Britanice de Standardizare

Ce este BSI?

Înființat în 1901, BSI a fost primul Organism Național de Standarde din lume. Astăzi, au 90 de birouri în 193 de țări, ajutând 84 de organizații să facă din excelență un obicei.

  • din 2019
  • Susține angajamentul nostru de a ridica standardele și de a îmbunătăți performanța

Cyber Essentials - Siguranță împotriva atacurilor cibernetice

Ce este Ciber Essentials?

Cyber Essentials – securitatea cibernetică, este un sistem susținut de guvern, sprijinit de industrie, verificat independent de un evaluator calificat. Schema se concentrează pe următoarele cinci domenii cheie:

  • Firewall-uri de frontieră și gateway-uri de internet
  • Configurare securizată
  • Controlul accesului
  • Protecție împotriva malware-ului
  • Managementul patch-urilor