Acreditarile noastre

Cea Mai Acreditata Banca de Celule Stem la Nivel Global

Future Health Biobank este cea mai acreditata banca de celule stem din lume. Considerata de catre colegii din domeniu ca fiind cel mai inovator centru de excelenta pentru calitate si servicii in cadrul industriei de stocare a celulelor stem. Metodele de procesare a laboratoarelor din Anglia si din Elveția sunt licentiate si acreditate la cel mai inalt nivel si functioneaza conform standardelor GMP.

Laboratorul Future Health Biobank din Anglia este o Bancă pentru Tesuturi Umane, licentiat de catre Autoritatea pentru Tesuturi Umane (HTA) si acreditat de catre Agentia de Reglementare a Medicamentelor si a Produselor de Sanatate (MHRA) a Minsterului Sanatatii din Anglia.

Ministerul Sanatatii din Anglia a fost printre primele organisme guvernamentale din Europa care a emis un Cod de practica specific pentru a guverna activitatile Bancilor de Tesuturi Umane, care includ Bancile de Celule Stem din Cordonul Ombilical. Obiectivul acestui Cod de Practica este de a asigura ca tesuturile sunt de o calitate sigura si ca sunt fiabile pentru a fi furnizate in scopuri terapeutice si aplicatii medicale. Este Standardul de Aur pentru modul de operarea a bancilor de celule stem.

Intrati in legatura cu noi

  • This field is for validation purposes and should be left unchanged.

AABB - American Association of Blood Banks

Future Health Biobank a primit Acreditarea AABB (Asociatia Americana a Bancilor de Celule Stem) in 2016, avand nr. de Inregistrare 138834, angajandu-ne sa asiguram calitatea in toate operatiunile.

HTA - Human Tissue Authority

Future Health Biobank a fost licentiata de catre Autoritatea HTA in Aprilie 2006, primind o licenta completa independenta valabila pentru 3 ani, incepand cu data de 1 Septembrie 2006, devenind astfel prima banca de sange ombilical autorizata de catre autoritatea Human Tissue Authority (HTA). Licentele oficiale sunt acordate numai dupa audituri robuste, lungi si cu detalierea completa a proceselor de afaceri si de laborator ale companiei. Inspectiile periodice asigura mentinerea permanenta a standardelor necesare pentru a asigura continuarea licentierii.

Future Health Biobank este reglementata de catre HTA si detine licenta cu numarul 22503 acordata in conformitate cu art. 7(1) si (2), care prevede doua reglementari de la Human Tissue Authority (Calitatea si Siguranta pentru Aplicatii Umane) conform Regulamentului din 2007 pentru (1) procurarea, testarea, procesarea, distributia si/sau importul/exportul de tesuturi si/sau celule stem destinate aplicatiilor umane si (2) stocarea de tesuturi si/sau celule stem destinate pentru aplicatii umane.

ISO - International Standards Institute

Future Health Biobank detine certificare ISO 9001:2015, care asigura ca sistemele de management al calitatii ofera fundatia de o mai buna satisfactie a clientilor, motivatia personalului si imbunatatirea continua.

Future Health Biobank este certificata de catre BSI (numar FS554566) pentru operarea unui sistem de management al calitatii care indeplineste cerintele ISO 9001:2015 pentru domeniul achizitiei, stocarii, testarii, procesarii, importului si exportului, distributia si eliminarea celulelor stem.

MHRA - Tissue Bank Acceditation

Future Health Biobank s-a inregistrat in conformitate cu Codul de Practica initiala in 2003 si a fost autorizata de MHRA in data de 3 Noiembrie 2004, devenind prima banca privata de celule stem familiara, care a primit aceasta acreditare de la Ministerul Sanatatii din Anglia.

OFSP - Federal Office of Public Health

Future Health Biobank a fost autorizata de catre Birou Federal al Sanatatii Publice pentru importul, exportul si stocarea celulelor stem din sangele ombilical, conform referintei OFSP Nr. BS2013-nTxZo93-N0-V00 & BS2013-nTxZo94-N0-V00 in Decembrie 2013.

GMP – Good Manufacturing Practice

Directivele Good Manufacturing Practice ofera indrumari pentru fabricarea, testarea si asigurarea calitatii pentru a se asigura ca un produs alimentar sau medicament este sigur pentru uz uman. Multe tari au adoptat legi cu privire la faptul ca producatorii de dispozitive alimentare si farmaceutice si aparate medicale respecta procedurile GMP si isi creeaza propriile reguli GMP care corespund legislatiei lor. Aceste reglementari sunt in conformitate cu Conventia / Cooperarea privind inspectia farmaceutica (PIC / S) si cu directivele Uniunii Europene. Future Health Biobank a primit certificarea GMP pentru fabricarea produselor de terapie celulara pentru utilizare autologa si alogena, in Iunie 2013 avand numarul 16-0996.

Swissmedic

Swissmedic autorizeaza laboratorul Future Health Biobank din Elvetia pentru importul/exportul, procesarea, testarea si stocarea pe termen lung a sangelui din cordonul ombilical, a tesutului cordonului ombilical si a tesutului adipos pentru utilizari autologe sau alogene. Aceasta licenta reglementeaza fabricarea de produse de terapie celulara gata de utilizare, precum si produse de terapie celulara intermediare. Numarul de licenta 500028.

De ce sa ne alegeti?

Dupa ce v-ati hotarat asupra procedeului de Stocare Celule Stem, atunci trebuie sa va decideti la care biobanca doriti sa va incredintati proba copilului Dvs. Iata de ce credem ca ar trebui sa ne alegeti;

Future Health este cea mai acreditata banca de celule stem la nivel Global

Pastram cele mai inalte standarde posibile, ceea ce inseamna ca procesarea, securitatea, tehnologia si facilitatile noastre nu sunt pe locul secund pentru nimeni.

Cea mai mare si experimentata Banca de Celule Stem din Regatul Unit

Am procesat si am stocat mai multe probe decat toate celelalte banci din Marea Britanie impreuna, astfel incat va asiguram ca probele de celule stem ale copilului dvs. sunt stocate de cea mai experimentata banca din Marea Britanie.

Suntem singura banca cu doua laboratoare proprii

Suntem singura banca britanica de celule stem de familie care detine si opereaza cu doua laboratoare in două locatii geografice separate. Detinerea unei a doua facilitati, inseamna ca inca putem procesa, testa si depozita celulele stem ale copilului dvs., in cazul unei probleme in laboratorul principal.