Наші акредитації

Найбільш акредитований банк стовбурових клітин у світі!

Future Health Biobank – найбільш авторитетний у світі банк стовбурових клітин. У порівнянні з іншими компаніями, ми є найбільш інноваційним біобанком, а якість наших послуг та обслуговування є прикладом досконалості у галузі обробки та зберігання стовбурових клітин. Всі процеси в наших лабораторіях ліцензовані та акредитовані на найвищому рівні та відповідають стандартам GMP.

Британська лабораторія Future Health Biobank є банком людських тканин, ліцензованим Агенцією з регулювання питань людських тканин (HTA) та акредитованим Управлінням з регулювання лікарських препаратів та медичних продуктів (MHRA) Міністерства охорони здоров’я Великобританії.

Департамент охорони здоров’я Великобританії був одним з перших урядових органів Європи, який видав спеціальний Кодекс для управління діяльністю банків людських тканин, включаючи банки стовбурових клітин. Мета цього Кодексу полягає в забезпеченні надійної та якісної обробки людських тканин та клітин з метою їх подальшого використання в в медичних цілях. Це Золотий Стандарт для діяльності банку стовбурових клітин.

Зв'язатись з нами

  • This field is for validation purposes and should be left unchanged.

AABB - Американська асоціація банків крові

Future Health Biobank отримав ліцензію ААВВ (Американська асоціація банків крові) в 2016 році, з ідентифікаційним номером 138834, зобов’язуючись забезпечити якість усіх операцій.

HTA - Агенція з регулювання питань людських тканин

Future Health Biobank отримав ліцензію HTA у квітні 2006 та повну 3-річну ліцензію від 1 вересня 2006 р., що зробило компанію першим банком стовбурових клітин, що отримав таку ліцензію. Формальне ліцензування надається лише після надійних, тривалих та детальних перевірок усіх бізнес-процесів та лабораторних процесів компанії. Регулярні перевірки забезпечують постійний контроль та дотримання відповідних стандартів для забезпечення безперервного ліцензування.

Future Health Biobank контролюється HTA і має ліцензію (номер 22503), що надається згідно з Правилами 7(1) та (2) та Додатком 2 до Правил 2007 року щодо людської тканини (якість та безпека для застосування) для (1) збору, тестування, обробки, видачу у використання та/або імпорт/експорт тканин та/або клітин, призначених для медичного використання для людини, і (2) зберігання тканин та/або клітин, призначених для медичного використання для людини.

ISO - Міжнародний інститут стандартів

Future Health Biobank сертифікований відповідно до ISO 9001: 2015, який гарантує, що системи управління якістю забезпечують основу для найкращого задоволення клієнтів, мотивації персоналу та постійного вдосконалення.

Future Health Biobank сертифікований (номер FS554566) BSI щодо роботи системи управління якістю, яка відповідає вимогам ISO 9001: 2015 для сфери збору, зберігання, тестування, обробки, імпорту та експорту, видання та знищення стовбурових клітин .

MHRA - Авторизація на обробку крові

Future Health Biobank має дозвіл від MHRA на обробку крові (номер BEA 21314), наданий відповідно до Положення про безпеку та якість крові 2005 р. № 50 (зі змінами) для проведення збору та тестування крові та її компонентів, незалежно від їхнього призначення та обробки, зберігання та розподілу крові та її компонентів, що призначені для медичного використання.

OFSP - Федеральне відомство громадського здоров'я

Future Health Biobank отримав ліцензію Федерального відомства з охорони здоров’я Швейцарії на ввезення, вивезення та зберігання стовбурових клітин пуповинної крові за номерами OFSP № BS2013-nTxZo93-N0-V00 і BS2013-nTxZo94-N0-V00 у грудні 2013 року.

GMP - Якісна виробнича практика

Належні керівні принципи виробничої практики містять вказівки щодо виготовлення, випробувань та забезпечення якості, щоб гарантувати, що лікарський засіб є безпечним для використання людьми. Багато країн законодавчо встановили, що виробники харчових, фармацевтичних та медичних виробів дотримуються процедур GMP та створюють власні правила GMP, які відповідають їх законодавству. Ці правила регулюються відповідно до Конвенції про співробітництво з фармацевтичною інспекцією/співробітництво (PIC/S) та директивами Європейського Союзу. Future Health Biobank отримав сертифікат відповідності GMP для виготовлення продуктів клітинної терапії для аутологічного та аллогенного застосування № 16-0996 у червні 2013 року.

Swissmedic

Swissmedic авторизував швейцарську лабораторію Future Health Biobank щодо імпорту/експорту, обробки, випробувань та тривалої криоконсервування пуповинної крові, пуповинної тканини та жирової тканини для аутологічних та аллогенних застосувань. Ця ліцензія регулює виробництво готових для використання продуктів клітинної терапії, а також продуктів проміжної клітинної терапії. Ліцензія № 500028.

Навіщо обирати Future Health?

Як тільки ви прийняли рішення зберегти пуповинну кров вашої дитини, вам необхідно обрати біобанк, якому ви довірите цей відповідальний процес. І ось чому ми думаємо, що ви повинні обрати нас:

Future Health Biobank - це найбільш акредитований в світі банк стовбурових клітин

Ми пишаємося тим, що в нашому банку зберігається більше зразків, ніж у всіх інших банках Великобританії разом узятих

Безкоштовна видача та транспортування вашого зразка для лікування в будь-яку країну світу