Nuestras acreditaciones

El banco de células madre más acreditado del mundo

Future Health Biobank es el banco de células madre con mayor número de acreditaciones de calidad a nivel mundial. Está considerado en su sector el más innovador y un referente de excelencia por su calidad y servicio en el campo de la conservación de células madre. Los procesos en los dos laboratorios en Reino Unido y Suiza poseen licencia y acreditación al más alto nivel y cumplen las normas de buenas prácticas de fabricación (GMP).

El laboratorio de Future Health Biobank en Reino Unido es un banco de tejidos humanos con licencia de la Human Tissue Authority (HTA) y acreditado por la Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) del Ministerio de Sanidad del Reino Unido.

El Ministerio de Sanidad del Reino Unido fue uno de los primeros organismos gubernamentales de Europa en establecer un código de prácticas específico para regular las actividades de los bancos de tejidos humanos, en los que se incluyen los bancos de células madre de sangre de cordón. El objetivo de este código de prácticas es asegurarse de que se suministra al servicio sanitario tejido seguro de calidad fiable para fines terapéuticos y aplicaciones médicas. Se trata del código de referencia para el funcionamiento de los bancos de células madre.

Contacto

  • Este campo es un campo de validación y debe quedar sin cambios.

AABB - American Association of Blood Banks

Future Health Biobank recibió la acreditación AABB (American Association of Blood Banks) en 2016, con número de identificación de la instalación 138834, comprometiéndonos a garantizar la calidad en todas nuestras operaciones.

HTA - Human Tissue Authority

Future Health Biobank se inscribió en la HTA en abril de 2006 y recibió una importante licencia completa de 3 años el 1 de septiembre de 2006, convirtiéndose en el primer banco familiar en recibir una licencia de la Human Tissue Authority (HTA). La acreditación formal se concede exclusivamente tras auditorías sólidas, prolongadas y detalladas de la totalidad del negocio de la compañía y de sus procesos de laboratorio. Las inspecciones regulares garantizan el mantenimiento continuado de los estándares exigidos para garantizar la continuidad de nuestra acreditación.

Future Health Biobank está regulado por la HTA y posee una licencia (número 22503) otorgada según la Norma 7(1) y (2) y el Anexo 2 de las Human Tissue (Quality and Safety for Human Application) Regulations 2007 para (1) la obtención, análisis, procesamiento, distribución y/o importación/exportación de tejidos y/o células para uso en humanos.

ISO – Organización Internacional para la Normalización

Future Health Biobank posee una certificación ISO 9001:2015 que garantiza que nuestro sistema de gestión de calidad ofrece la base para aumentar la satisfacción del cliente, la motivación del personal y las mejoras continuas.

Future Health Biobank posee una certificación (número FS554566) de la BSI por usar un sistema de gestión de calidad que cumple con los requisitos de la ISO 9001:2015 en el ámbito de la obtención, conservación, análisis, procesamiento, importación y exportación, distribución y disposición de células madre.

MHRA - Blood Establishment

Future Health Biobank está regulado por la MHRA y posee una Blood Establishment Authorisation (número BEA 21214) otorgada de acuerdo con las disposiciones de las Blood Safety and Quality Regulations 2005 Núm. 50 (en su versión enmendada) para llevar a cabo la recogida y análisis de sangre y componentes de la sangre sea cual sea su finalidad prevista y el procesamiento, conservación y distribución de sangre y componentes de la sangre cuando vayan a usarse para transfusiones humanas.

OFSP – Oficina Federal de Salud Pública

Future Health Biobank recibió la autorización de la Oficina Federal de Salud Pública suiza para importar, exportar y almacenar células madre de la sangre del cordón con los números de referencia BS2013-nTxZo93-N0-V00 y BS2013-nTxZo94-N0-V00 en diciembre de 2013.

BPF – Buenas prácticas de fabricación

Las normas de buenas prácticas de fabricación (GMP) se aplican a las operaciones de fabricación, análisis y garantía de calidad a fin de asegurar que un producto alimentario o médico es seguro para el consumo humano. La legislación de muchos países obliga a los fabricantes de alimentos, fármacos y productos médicos a seguir los procedimientos de BPF y crear sus propias directrices de BPF de acuerdo con sus leyes. Estas regulaciones están de acuerdo con el Convenio/Cooperación de Inspección Farmacéutica (PIC/S) y las Directivas de la Unión Europea. Future Health Biobank recibió el Certificado de Cumplimiento de BPF para la fabricación de productos de terapia celular para uso autólogo y alogénico en junio de 2013 certificado número 16-0996.

Swissmedic

Swissmedic autoriza al laboratorio de Future Health Biobank en Suiza a la importación/exportación, procesamiento, análisis y criopreservación a largo plazo de sangre del cordón umbilical, tejido del cordón umbilical y tejido adiposo para aplicaciones autólogas y alogénicas. Esta licencia regula la fabricación de productos de terapia celular listos para usar, así como productos de terapia celular intermedia. Número de licencia 500028.

¿Por qué confiar en Future Health?

No hay que olvidar la razón por la cual conservamos las células madre: si algún día se precisan para tratar una enfermedad, necesitamos poder disponer de ellas en las mejores condiciones, cuando sea necesario y con los mejores beneficios. He aquí por qué confiar en nosotros;

Tranquilidad – ponemos nuestra experiencia internacional a su servicio

Seguridad – nuestras acreditaciones nacionales e internacionales avalan el uso futuro de su muestra

Beneficios – le garantizamos las mayores facilidades en la contratación del servicio