La Banca di Cellule Staminali più accreditata al mondo

La Future Health Biobank è la banca di cellule staminali più accreditata al mondo. Considerata dai suoi pari come il centro di eccellenza più innovativo e altamente stimata per la qualità e il servizio nel settore della conservazione delle cellule staminali. I laboratori nel Regno Unito e in Svizzera sono totalmente accreditati e operano secondo gli standard GMP.

Il laboratorio della Future Health Biobank nel Regno Unito è una Banca di Tessuti Umani, autorizzata dall’Autorità dei Tessuti Umani (HTA) e dall’Agenzia Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) appartenente al Ministero della salute del Regno Unito.

Il Dipartimento della salute del Regno Unito è stato tra i primi enti governativi in Europa ad emettere un Codice di condotta specifico per regolare le attività delle Banche di Tessuti Umani, che comprendono anche le Banche di Cellule Staminali Cordonali. L’obiettivo di questo codice di condotta è garantire la qualità, la sicurezza e affidabilità dei tessuti forniti al servizio sanitario per scopi terapeutici e applicazioni mediche. Questo è lo standard migliore per le applicazioni delle banche di cellule staminali.

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AABB - American Association of Blood Banks

Nel 2016 la Future Health Biobank ha ricevuto l’accreditamento AABB (American Association of Blood Banks), con numero ID della struttura 138834.

HTA - Human Tissue Authority

Nell’aprile del 2006, la Future Health Biobank è stata certificata dall’HTA ed il 1° settembre 2006, ha ricevuto una licenza completa, rendendo la società la prima banca del sangue cordonale ad essere autorizzata dalla Human Tissue Authority (HTA). Le licenze formali vengono assegnate solo a seguito di audit rigorosi, lunghi e dettagliati dei processi completi di laboratorio e del business aziendale. Per garantire il mantenimento delle licenze vengono effettuati controlli regolari che assicurano la costante manutenzione degli standard richiesti.

La Future Health Biobank è certificata dall’HTA e possiede una licenza (numero 22503) concessa ai sensi del Regolamento 7 (1) e (2) e l’Allegato 2 dell’ Human Tissue (Quality and Safety for Human Application) Regulations 2007 per la concessione, analisi, processo, distribuzione e/o importazione/esportazione di tessuti e/o cellule destinati alle applicazioni sull’uomo e (2) stoccaggio di tessuti e/o cellule destinati alle applicazioni sull’uomo.

ISO - International Standards Institute

La Future Health Biobank è certificata ISO 9001: 2015. Questo garantisce che i sistemi di gestione della qualità forniscano le basi per una migliore soddisfazione del cliente, motivazione del personale e un miglioramento continuo.

La Future Health Biobank è certificata (numero FS554566) dalla BSI per il funzionamento di un sistema di gestione della qualità conforme ai requisiti della norma ISO 9001: 2015 per l’ambito di approvvigionamento, stoccaggio, accertamento, elaborazione, importazione ed esportazione, distribuzione e smaltimento delle cellule staminali.

MHRA - Blood Establishment

La Future Health Biobank è certificata dalla MHRA e possiede la Blood Establishment Authorisation (l’autorizzazione per l’estrazione del sangue), numero BEA 21314, rilasciata in conformità con le disposizioni della Blood Safety and Quality Regulations 2005 No. 50 (aggiornato) che autorizza la raccolta e il processo del sangue e dei suoi componenti, quando sono destinati ad essere utilizzati per la trasfusione.

OFSP - Federal Office of Public Health

A dicembre 2013 la Future Health Biobank ha ricevuto l’autorizzazione dell’Ufficio Federale della Sanità Pubblica per l’importazione, l’esportazione e lo stoccaggio di cellule staminali del sangue cordonale con numero di riferimento OFSP BS2013-nTxZo93-N0-V00 e BS2013-nTxZo94-N0-V00.

Good Distribution Practice for Medicinal Products (GDP)

Certificato GDP per la conservazione di prodotti per trapianto/ terapia genica / organismi geneticamente modificati

Che cos’è il GDP?

Good Distribution Practice for Medicinal Products (GDP) sono degli standard che un distributore di medicinali deve soddisfare per garantire la qualità e l’integrità dei prodotti medici per uso umano.

I medicinali per uso umano devono essere:

  • Conservati sempre nelle giuste condizioni, anche durante il trasporto
  • Soddisfare i requisiti della Guidelines on Good Distribution Practice of Medicinal Products for Huma Use (2013/C 343/01) della Commissione Europea
  • Soddisfare i requisiti della European GMP Part II (Basic Requirements for Active Substances used as Starting Materials)e GMP Parte IV

Ottenuta nel 2013

Certificazione di conformità GDP per la conservazione, l’importazione e l’esportazione di medicinali

Swissmedic

La Swissmedic autorizza il laboratorio svizzero della Future Health Biobank per l’importazione / esportazione, lavorazione, analisi e crioconservazione a lungo termine del sangue cordonale, tessuto cordonale e tessuto adiposo per utilizzo in terapie autologhe e allogeniche. Questa licenza regola la produzione di prodotti per la terapia cellulare pronti all’uso e di prodotti per terapia cellulare intermedia. Numero di licenza 500028

Perché scegliere la Future Health?

Dopo aver deciso di conservare il sangue cordonale, dovreste scegliere la biobanca alla quale affiderete il campione del vostro bambino. Ecco perché pensiamo che dovresti scegliere noi;

La Future Health è la banca di cellule staminali più accreditata al mondo

I nostri processi, sicurezza, tecnologia e strutture sono le migliori.

La più grande e più esperta banca di cellule staminali del Regno Unito

Abbiamo elaborato e conservato più campioni di tutte le altre banche del Regno Unito messe insieme. Puoi essere certo che le cellule staminali del tuo bambino saranno conservate dalla banca più esperta del Regno Unito.

Siamo l'unica banca a possedere due laboratori

Siamo l’unica banca privata di cellule staminali, nel Regno Unito, a possedere e gestire due laboratori in due distinte posizioni geografiche. Possedere una seconda struttura ci garantisce, in caso di eventi imprevisti, di elaborare, testare e conservare le cellule staminali del vostro bambino presso la nostra struttura primaria.

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