Um dos bancos de células estaminais mais acreditado do mundo

A Future Health Biobank é um dos bancos de células estaminais mais acreditados do mundo. Considerado pelos seus pares como o mais inovador e, altamente reconhecido, centro de excelência em qualidade e serviço no setor de bancos de células estaminais. Os processos nas instalações do Reino Unido e da Suíça são licenciados e acreditados ao mais alto nível e operam de acordo com os padrões GDP.

O Laboratório da Future Health Biobank no Reino Unido, é licenciado como Banco de Tecidos Humanos pela Human Tissue Authority (Autoridade de Tecidos Humanos) e autorizado pela Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde) do Departamento de Saúde do Reino Unido.

O Departamento de Saúde do Reino Unido foi um dos primeiros órgãos governamentais na Europa a emitir um Código de Práticas específico para regular as atividades dos Bancos de Tecidos Humanos, que inclui bancos de células estaminais do cordão umbilical. O objetivo deste Código de Boas Práticas é garantir que são obtidos e fornecidos ao serviço de saúde, tecidos de qualidade seguros e confiáveis, para aplicação em tratamento e aplicações médicas. Este representa o mais elevado padrão de exigência para poder operar como bancos de células estaminais.

Acreditação AABB

O que é a AABB?

A AABB é líder global no desenvolvimento de normas, certificação e implementação de sistemas de qualidade em medicina transfusional e tratamentos celulares.

  • Acreditados pela AABB desde 2016
  • Normas para Serviços de Terapias Celulares
  • Elevado padrão de qualidade verificado em todas as operações de sangue do cordão umbilical

Human Tissue Authority (HTA) 

O que é a HTA?

A HTA foi criada pelo Parlamento do Reino Unido como um departamento do Ministério da Saúde supervisionado por uma comissão multidisciplinar de profissionais nomeados pelo Governo

  • Licença HTA desde 2006 - o primeiro banco de sangue do cordão umbilical a receber a licença HTA
  • Inspeções regulares
  • Normas completamente asseguradas para: aquisição, teste, processamento, armazenamento, distribuição, importação de amostras, exportação de amostras

British Standards Institution (BSI)

O que é a BSI?

A BSI é a empresa que estabelece padrões de excelência de negócio que ajuda organizações de todo o mundo a tornar a excelência um hábito.

  • Certificação BSI desde 2010
  • Certificados para operar um Sistema de Gestão da Qualidade ISO 9001: 2015
  • Engloba a aquisição, armazenamento, testagem, processamento, importação, exportação, distribuição e disponibilização de células estaminais
  • Esta certificação abrange sangue do cordão umbilical, tecido do cordão umbilical e polpa dentária

Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency

O que é a MHRA?

A Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde) regula medicamentos, dispositivos médicos e componentes de sangue para transfusões no Reino Unido.

  • Certificação MHRA desde 2005
  • Autorizado e regulamentado como Estabelecimento de Sangue
  • Armazena e distribui sangue (e seus componentes) de acordo com os Regulamentos de Segurança e Qualidade de produtos de Sangue

Federal Office of Public Health (OFSP)

O que é a OFSP?

Como parte do Federal Department of Home Affairs (Departamento Federal de Assuntos Internos), do Federal Office of Public Health (Departamento Federal de Saúde Pública) é responsável pela saúde pública na Suíça.

  • Realizada desde 2013
  • Autorizado para importação, exportação e armazenamento de células estaminais do cordão umbilical

Boas práticas de distribuição (GDP)

O que é a certificação GDP?

Boas práticas de distribuição (GDP) é o padrão que um distribuidor de medicamentos deve cumprir para garantir a qualidade e integridade dos produtos médicos para uso humano.

Produtos médicos para uso humano devem ser:

  • Armazenados nas condições certas em todos os momentos, inclusive durante o transporte
  • Cumprir os requisitos das Diretrizes de Boas Práticas de Distribuição de Medicamentos para Uso Humano (2013/C 343/01) da Comissão Europeia
  • Atender aos requisitos do European GMP Parte II (Requisitos Básicos para Substâncias Ativas usadas como Materiais de Partida) e GMP Parte IV
  • Certificação GDP desde 2013
  • Certificação GDP de conformidade para armazenamento, importação e exportação de produtos médicos

Swissmedic

O que é a Swissmedic?

A Swissmedic é a autoridade suíça para o licenciamento e monitorização de produtos celulares.

  • Certificado Swissmedic desde 2013
  • Auditorias regulares
  • Instalações de armazenamento autorizadas na Suíça
  • Normas completamente asseguradas para: importação, exportação, processamento, testagem e criopreservação a longo prazo de amostras de células estaminais

British Standards Institution Member

O que é o BSI?

Fundada em 1901, o BSI foi o primeiro Organismo Nacional de Normalização de Padrões do mundo. Hoje, eles têm 90 escritórios em 193 países, ajudando 84 000 organizações a tornar a excelência um hábito.

  • Certificado BSI desde 2019
  • Apoio no compromisso de elevar padrões de atuação e melhorar o desempenho

Cyber ​​Essentials

O que é o Cyber ​​Essentials?

O Cyber ​​Essentials é um esquema apoiado pelo governo, e apoiado pelo setor, verificado de forma independente por um avaliador qualificado. O esquema concentra-se nas cinco áreas principais a seguir:

  • Firewalls de fronteira e gateways da Internet
  • Configuração segura
  • Controlo de acesso
  • Proteção contra malware
  • Gestão de patch