Acreditações

O Banco de Células Estaminais com mais Acreditações em todo o Mundo

A Future Health Biobank é o banco de células estaminais com mais acreditações em todo o mundo. Considerado pelos seus pares como o mais inovador e respeitado centro de excelência pela sua qualidade e serviço na indústria dos bancos de células estaminais Os processos realizados nos laboratórios no Reino Unido e na Suíça estão licenciados e acreditados ao mais alto nível e operam de acordo com as normas BPF.

O laboratório da Future Health Biobank no Reino Unido é um Banco de Tecidos Humanos, licenciado pela Autoridade dos Tecidos Humanos (Human Tissue Authority ou HTA) e acreditado pela Agência Reguladora dos Produtos de Saúde do Medicamento (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency ou MHRA) do Ministério da Saúde do Reino Unido.

O Ministério da Saúde da Reino Unido foi dos primeiros organismos governamentais em toda a Europa a emitir Códigos de Boas Práticas específicos que regulamentam as atividades dos Bancos de Tecidos Humanos, que incluem os Bancos de Células Estaminais do Cordão Umbilical. O objetivo deste Código de Boas Práticas é garantir a produção de tecidos de qualidade, fiáveis e seguros que são depois fornecidos aos prestadores de serviços de saúde para efeitos terapêuticos e aplicações médicas. O código constitui o padrão de referência para as operações dos bancos de células estaminais.

Contacte-nos

  • Este campo é para efeitos de validação e deve ser mantido inalterado.

AABB - American Association of Blood Banks

A Future Health Biobank recebeu a acreditação da AABB (American Association of Blood Banks) em 2016, tendo a ID de instalação número 138834, com o compromisso de garantir a qualidade das suas operações em todos os aspetos.

HTA - Human Tissue Authority

A Future Health Biobank foi licenciada pela HTA em abril de 2006, tendo recebido uma licença integral substantiva de 3 anos no dia 1 de setembro de 2006, tornando a empresa no primeiro banco de cordão umbilical a ser licenciada pela Human Tissue Authority (HTA). O licenciamento formal só é atribuído após auditorias robustas, demoradas e detalhadas de todos os processos laboratoriais e comerciais da empresa. As inspeções regulares garantem uma manutenção contínua dos padrões exigidos para a manutenção do licenciamento.

A Future Health Biobank é regulada pela HTA e detém uma licença (número 22503) concedida ao abrigo do Regulamento 7(1) e (2) e do Anexo 2 do Regulamento sobre Tecidos Humanos (Qualidade e Segurança para Aplicações Humanas) de 2007 para (1) aprovisionamento, teste, tratamento, distribuição e/ou importação/exportação de tecidos e/ou células destinadas a aplicação em humanos e (2) o armazenamento de tecidos e/ou células destinadas a aplicação em humanos.

ISO - International Standards Institute

A Future Health Biobank encontra-se certificada de acordo com a norma ISO 9001:2015, o que garante que os sistemas de gestão da qualidade proporcionam bases para uma melhor satisfação do cliente, motivação do pessoal e melhoria contínua.
A Future Health Biobank possui certificação BSI (número FS554566) para a operação de um Sistema de Gestão da Qualidade que está em conformidade com o requisito da norma ISO 9001:2015 para o âmbito do aprovisionamento, armazenamento, teste, importação e exportação, distribuição e eliminação de células estaminais.

MHRA - Tissue Bank Accreditation

A Future Health Biobank foi registada ao abrigo do Código de Boas Práticas de 2003 e recebeu a Autorização MHRA no dia 3 de novembro de 2004, tornando-se o primeiro banco de células estaminais familiar a receber esta Acreditação do Ministério da Saúde.

MHRA - Blood Establishment

A Future Health Biobank é regulada pela MHRA e detém uma Autorização de Estabelecimento Sanguíneo (Blood Establishment Authorisation) (número BEA 21314) concedida em conformidade com as disposições do n.º 50 do Regulamento sobre a Qualidade e Segurança do Sangue de 2005 (conforme alterado) para realizar a recolha e o teste de sangue e componentes hemáticos, qualquer que seja a aplicação pretendida, e o tratamento, armazenamento e distribuição de sangue e componentes hemáticos quando estes se destinem a uma transfusão.

OFSP - Federal Office of Public Health

A Future Health Biobank recebeu a autorização do Federal Office of Public Health para a importação, exportação e armazenamento de células estaminais do cordão umbilical com ó número de referência OFSP BS2013-nTxZo93-N0-V00 e BS2013-nTxZo94-N0-V00 em dezembro de 2013.

GMP – Boas Práticas de Fabrico

As diretrizes de Boas Práticas de fabrico fornecem orientação para o fabrico, teste e garantia de qualidade, a fim de assegurar que um fármaco ou produto alimentar é seguro para consumo humano. Diversos países aprovaram legislação que obriga os fabricantes de dispositivos médicos e de medicamentos e os produtores alimentares a seguir procedimentos de BPF e a criar as suas próprias diretrizes de BPF que se adaptem à sua legislação. Estes regulamentos estão em conformidade com a Convenção sobre a Inspeção Farmacêutica (PIC) e as Diretivas da União Europeia. A Future Health Biobank recebeu o Certificado de Conformidade de BPF referente ao fabrico de produtos de terapia celular para utilizações autólogas e alogénicas em junho de 2013, com o número de certificado 16-0996.

Swissmedic

A Swissmedic autoriza o laboratório da Future Health Biobank na Suíça a importar/exportar, tratar e realizar a criopreservação de longo prazo do sangue do cordão umbilical, tecido do cordão umbilical, e tecido adiposo para aplicações autólogas e alogénicas. Esta licença regula o fabrico de produtos de terapia celular prontos a utilizar, bem como produtos de terapia celular intermédios. Número de licença 500028.

Porquê escolher a Future Health?

Depois de decidir que o Banco de Sangue do Cordão Umbilical é a opção correta para si, terá de escolher qual o banco biológico a que irá confiar a amostra do seu bebé. Eis alguns motivos para escolher a Future Health;

A Future Health é o banco de células estaminais com mais acreditações em todo o Mundo.

Adotamos os mais elevados padrões, o que o significa que os nossos processos, segurança, tecnologia e instalações são imbatíveis.

O maior banco de células estaminais com mais experiência do Reino Unido

Processámos e armazenámos mais amostras que todos os outros bancos do Reino Unido juntos, pelo que pode confiar que as células estaminais do seu bebé ficam guardadas no banco mais experiente do Reino Unido.

Somos o único banco com dois laboratórios

Somos o único banco familiar de células estaminais do Reino Unido que opera dois laboratórios em dois locais geográficos distintos. Dispor de uma segunda instalação significa que podemos continuar a processar, testar e armazenar as células estaminais do seu bebé em caso de problemas com a instalação principal.