Acreditação AABB
O que é a AABB?
A AABB é líder global no desenvolvimento de normas, certificação e implementação de sistemas de qualidade em medicina transfusional e tratamentos celulares.
Acreditados pela AABB desde 2016
Normas para Serviços de Terapias Celulares
Elevado padrão de qualidade verificado em todas as operações de sangue do cordão umbilical
Human Tissue Authority (HTA)
O que é a HTA?
A HTA foi criada pelo Parlamento do Reino Unido como um departamento do Ministério da Saúde supervisionado por uma comissão multidisciplinar de profissionais nomeados pelo Governo
Licença HTA desde 2006 - o primeiro banco de sangue do cordão umbilical a receber a licença HTA
Inspeções regulares
Normas completamente asseguradas para: aquisição, teste, processamento, armazenamento, distribuição, importação de amostras, exportação de amostras
British Standards Institution (BSI)
O que é a BSI?
A BSI é a empresa que estabelece padrões de excelência de negócio que ajuda organizações de todo o mundo a tornar a excelência um hábito.
Certificação BSI desde 2010
Certificados para operar um Sistema de Gestão da Qualidade ISO 9001: 2015
Engloba a aquisição, armazenamento, testagem, processamento, importação, exportação, distribuição e disponibilização de células estaminais
Esta certificação abrange sangue do cordão umbilical, tecido do cordão umbilical e polpa dentária
Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency
O que é a MHRA?
A Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde) regula medicamentos, dispositivos médicos e componentes de sangue para transfusões no Reino Unido.
Certificação MHRA desde 2005
Autorizado e regulamentado como Estabelecimento de Sangue
Armazena e distribui sangue (e seus componentes) de acordo com os Regulamentos de Segurança e Qualidade de produtos de Sangue
Federal Office of Public Health (OFSP)
O que é a OFSP?
Como parte do Federal Department of Home Affairs (Departamento Federal de Assuntos Internos), do Federal Office of Public Health (Departamento Federal de Saúde Pública) é responsável pela saúde pública na Suíça.
Boas práticas de distribuição (GDP)
O que é a certificação GDP?
Boas práticas de distribuição (GDP) é o padrão que um distribuidor de medicamentos deve cumprir para garantir a qualidade e integridade dos produtos médicos para uso humano.
Produtos médicos para uso humano devem ser:
- Armazenados nas condições certas em todos os momentos, inclusive durante o transporte
- Cumprir os requisitos das Diretrizes de Boas Práticas de Distribuição de Medicamentos para Uso Humano (2013/C 343/01) da Comissão Europeia
- Atender aos requisitos do European GMP Parte II (Requisitos Básicos para Substâncias Ativas usadas como Materiais de Partida) e GMP Parte IV
Certificação GDP desde 2013
Certificação GDP de conformidade para armazenamento, importação e exportação de produtos médicos
Swissmedic
O que é a Swissmedic?
A Swissmedic é a autoridade suíça para o licenciamento e monitorização de produtos celulares.
Certificado Swissmedic desde 2013
Auditorias regulares
Instalações de armazenamento autorizadas na Suíça
Normas completamente asseguradas para: importação, exportação, processamento, testagem e criopreservação a longo prazo de amostras de células estaminais
British Standards Institution Member
O que é o BSI?
Fundada em 1901, o BSI foi o primeiro Organismo Nacional de Normalização de Padrões do mundo. Hoje, eles têm 90 escritórios em 193 países, ajudando 84 000 organizações a tornar a excelência um hábito.
Cyber Essentials
O que é o Cyber Essentials?
O Cyber Essentials é um esquema apoiado pelo governo, e apoiado pelo setor, verificado de forma independente por um avaliador qualificado. O esquema concentra-se nas cinco áreas principais a seguir:
- Firewalls de fronteira e gateways da Internet
- Configuração segura
- Controlo de acesso
- Proteção contra malware
- Gestão de patch